BRSコンサルタント
Shotaro Tsubaki
Medical Device
求人番号:JN -102024-177788
掲載日:2024-10-09
医療機器の認証・承認申請業務担当者
転勤なし/残業なし/年休125日/新製品の機器を担当
500 - 570 万円
東京
医療機器
薬事
募集要項
- 会社概要
- 同社は医療機器専門商社です。
- 業務内容
-
ご自身で裁量を持ち、申請業務からQMS業務まで幅広くお任せします!
■業務詳細:医療機器の認証・承認申請業務(PMDA対応を含む)、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。担当製品レベルはクラス2~3が多くございます。担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。
■組織構成:- 部門長
- シニアマネージャー
- 担当者2名
- 小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。
■働き方:残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。転勤の可能性はございません。
■キャリアプラン:基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。
- 応募条件
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■必須条件:
- 機器の認証・承認申請の経験(クラス2,3)
- 英語力(メールで海外メーカーとのやり取り(質問・要求)を完結できるレベル)
■歓迎条件:- QMS手順の理解
- 臨床の経験
- 理系出身
- 給与
- 500 - 570 万円
- 勤務地
- 東京