BRS Consultant
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
Job number: JN -082024-173160
Posted: 2024-09-11
製品登録担当
医療機器業界（薬事［RA］またはQA）での業務経験をお持ちの方必見です。
6 - 10 million yen
Tokyo
Medical Device
Regulatory Affairs (RA)
Job details
- Company overview
- Our client is a global manufacturer specializing in optical technology and healthcare, offering a wide range of products and services. Our main business areas include precision optical instruments, medical devices, and consumer products. We possess advanced technical capabilities, particularly in eyewear lenses, contact lenses, and endoscopes, and we are dedicated to developing innovative products. Additionally, we utilize cutting-edge technology in fields such as semiconductor manufacturing equipment and optical components to enhance our competitiveness in the global market. Through advanced research and development and rigorous quality control, we meet customer needs and deliver high reliability and performance.
- Responsibilities
-
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。
- 日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
- 新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
- 設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施
- Requirements
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必須条件：
- 医療機器業界（薬事［RA］またはQA）での業務経験
- 英語力：TOEIC(R)テスト700点以上（実務での使用経験必須）
歓迎条件：- 医理工学系のバックグラウンド
- 医療機器の海外規制対応経験
- Salary
- 6 - 10 million yen
- Location
- Tokyo