BRS Consultant
Yui Osone
Pharma
Job number: JN -072024-169946
Posted: 2024-09-11
薬事監査
製薬メーカーまたは商社において、上記業務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方必見です。
5.5 - 7.5 million yen
Chiba
Pharmaceutical
Regulatory Affairs
Job details
- Company overview
- Our client is a manufacturer of active pharmaceutical ingredients.
- Responsibilities
-
- 外国製造業者の管理に関する事項
- 国内管理人業務に関する事項（原薬）
- 製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
- 製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
- MF/CTD作成と管理に関する事項
- DMF作成と管理に関する事項
- ASMF作成と管理に関する事項
- Requirements
-
必須条件：
- 製薬メーカーまたは商社において、上記業務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方
- 海外製造所とメールで交渉ができる英語力
- Salary
- 5.5 - 7.5 million yen
- Location
- Chiba