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求人番号:JN -072024-169946 掲載日:2024-12-25

薬事監査

製薬メーカーまたは商社において、上記業務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方必見です。
550 - 750 万円 千葉 製薬 薬事

募集要項

会社概要
同社は、医薬品原薬メーカーです。
業務内容
  • 外国製造業者の管理に関する事項
  • 国内管理人業務に関する事項(原薬)
  • 製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項
  • 製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項
  • MF/CTD作成と管理に関する事項
  • DMF作成と管理に関する事項
  • ASMF作成と管理に関する事項

応募条件
必須条件:
  • 製薬メーカーまたは商社において、上記業務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方
  • 海外製造所とメールで交渉ができる英語力
給与
550 - 750 万円
勤務地
千葉
Yui Osone
BRSコンサルタント
Yui Osone
Pharma
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