BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
Job number: JN -072024-141240
Posted: 2024-09-11
Contracts Manager (グローバルメガファーマプロジェクト)
臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます!
8 - 15 million yen
Tokyo
Pharmaceutical
Clinical Development
Job details
- Company overview
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Our client is the Japanese subsidiary of a European CRO with over 100 offices and tens of thousands of employees worldwide.
We have a strong business foundation providing global drug development services and a vision to be a “Global Healthcare Intelligence Partner”. We aim to provide advanced drug development operations by combining our experience in drug development with technology that enables 100% virtual clinical trials.
As a partner to pharmaceutical manufacturers and bio-venture companies, we provide a wide range of support from clinical trials to regulatory filings and post-marketing activities. We can also provide a comprehensive range of services including regulatory affairs, pharmacovigilance, and medical writing.
We have a culture where employees work healthy and enjoy challenges, and have been awarded “World's Best Company” multiple times by Forbes, an American economic magazine. - Responsibilities
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- リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
- またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
- 臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
- ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
- Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
- 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
- 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
- Requirements
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【職務経験等:必須要件】
- リーガル業務のご経験
- ビジネスレベルの英語力:Listening, Writing &Reading
【求める人物像】- 製薬メーカー、CRO等でのリーガル業務経験
- グローバル企業、グローバルオペレーション、またはグローバルレポートラインにおける就業経験
- ビジネスレベルの英語力(Speaking)
- Salary
- 8 - 15 million yen
- Location
- Tokyo