BRSコンサルタント
Patrick Chang
Pharma
求人番号:JN -072024-141240
掲載日:2024-09-11
Contracts Manager (グローバルメガファーマプロジェクト)
臨床試験立ち上げ業務のご経験が活かせます!
800 - 1500 万円
東京
製薬
臨床開発
募集要項
- 会社概要
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同社は世界中に100を超す拠点と数万名の従業員を有するヨーロッパ発のCROの日本法人です。
グローバルな医薬品開発サービスを提供する強固な事業基盤を持ち、「Global Healthcare Intelligence Partner」としてのビジョンを掲げています。医薬品開発の経験と100%バーチャル治験を実現した技術を組み合わせ、先進的な医薬品開発オペレーションを目指しています。
製薬メーカーやバイオベンチャーのパートナーとして、臨床試験から承認申請、市販後の活動まで幅広く支援しています。薬事、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどのサービスも包括的に提供可能です。
従業員が健やかに働き、挑戦を楽しむ文化を持ち、アメリカの経済誌『Forbes』の「World's Best Company」を複数回受賞しています。 - 業務内容
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- リーガルの観点から臨床試験の施設契約、機密保持契約の内容が問題ないかレビュー、フィードバックをお任せいたします。
- またCRAやContracts Associate対して、交渉ガイドライン、施設契約に関するトレーニングを実施いただきます。
- 臨床試験を実施するCROとの施設契約に関するレビュー、テンプレート内容の交渉
- ガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
- Global CAチーム、Clinical Operationsチームとの連携および協働し、法的なリスクの評価
- 契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務
- 契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
- 応募条件
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【職務経験等:必須要件】
- リーガル業務のご経験
- ビジネスレベルの英語力:Listening, Writing &Reading
【求める人物像】- 製薬メーカー、CRO等でのリーガル業務経験
- グローバル企業、グローバルオペレーション、またはグローバルレポートラインにおける就業経験
- ビジネスレベルの英語力(Speaking)
- 給与
- 800 - 1500 万円
- 勤務地
- 東京