Section Chief of Clinical Development Operations (Med Device) | 臨床開発業務課長（医療機器）

---

Job details

Company overview

The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.

Responsibilities

※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能　
業務内容：

• 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行を担って頂きます。
• 医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
• 臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
• 臨床評価のレビュー
• これらの業務のマネジメント

Requirements

必須要件：

• 医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
• 臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上）
• 医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
• 医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方
• 英語力：実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き（5年以上）

Salary

7 - 11 million yen

Location

Tokyo