Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00266400 Posted: 2024-04-01
メディカルドクター
おおむね3年以上の臨床医として経験をお持ちの方必見です。10 - 14.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
パイプライン強化に関する助言および提言
プロジェクト進捗推進のアドバイス
安全性情報、症例報告の評価
医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
研究開発品、上市製品に関する助言および提言
その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00266234 Posted: 2024-04-27
研究開発
創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方必須です。9.73 - 11.63 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266232 Posted: 2024-04-20
薬理研究員
大学院修士課程修了後、博士課程入学後あるいは6年制大学卒業後5年以上の生物学研究経験をお持ちの方必見です。9.73 - 11.63 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ（RWD）などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案（プロジェクト創出）・およびその創薬研究推進
薬効評価系の構築
Patrick Chang
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Job number: Job-00210480 Posted: 2024-04-08
[Osaka or Tokyo] Clinical Team Manager
Strong Global Foot Print and High Salary9 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- BUILD RELATIONSHIPS WITH CLIENTS AND LEAD
PROJECTS BY COLLABORATING WITH PROJECT MANAGER (GLOBAL PM OR REGIONAL / LOCAL PM) AND OTHER DEPARTMENTS (INCLUDING PARTNER VENDORS) AS NEEDED -CRA FOR EACH PROJECT, IN-HOUSE CRA, PROJECT LEADS SUCH AS CONTRACTS ASSOCIATE AND START-UP LEAD
MANAGEMENT OF QUALITY, TIMELINE, AND BUDGET IN MONITORING
PROACTIVE RISK MANAGEMENT
CONTRIBUTING TO GROWTH WITH APPROPRIATE GUIDANCE TO INEXPERIENCED MEMBERS
Patrick Chang
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Job number: Job-00210481 Posted: 2024-04-05
[Osaka & Tokyo] Clinical Research Associate (CRA) in Operation
Rewarding Career, Global Development9 - 14 million yen Other Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- In the global CRO market, it is a Japanese subsidiary of a top-level drug development contract entrusted organization.
- Responsibilities
- MANAGE / MONITOR THE PROGRESS OF YOUR TRIAL ON-SITE OR OFF-SITE, AND CONDUCT, RECORD, AND REPORT YOUR TRIAL IN ACCORDANCE WITH CLINICAL TRIAL PROTOCOL, SOPS, ICH / J-GCP, AND OTHER APPLICABLE LAWS AND REGULATIONS. GUARANTEE THAT YOU ARE
RESPONSIBLE FOR CONTRACT NEGOTIATIONS AND CONCLUSIONS WITH MEDICAL INSTITUTIONS
WORK CLOSELY WITH OTHER CLINICAL TEAM MEMBERS TO TIMELY RESOLVE ANY CLINICAL TRIAL ISSUES THAT ARISE
INEXPERIENCED GIVE APPROPRIATE GUIDANCE TO MEMBERS AND CONTRIBUTE TO THEIR GROWTH
Patrick Chang
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Job number: Job-00217134 Posted: 2024-03-27
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
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Job number: Job-00262783 Posted: 2024-01-31
Senior Manager, Scientific Writing
薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験が活かせます。9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Out client is a global company dealing with pharmaceutical products.
- Responsibilities
- DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
DOCリードとして、グローバルなオーサリング薬事申請書戦略を理解し、臨床品目の国内薬事申請書のファイナライズをリードする。
オーサリング完了までの適切かつ最短のスケジュールを設定し、それを遵守する。また、状況に応じてプロセスの観点からチャレンジングな提案を行い、目標スケジュールの短縮を図る。
PMDAの審査報告内容や照会事項に関する各審査部門の傾向を踏まえ、最適な申請資料作成戦略をチームに提案し、プロセス改善をリードする。
ストーリーボードに基づき、J-CDL／J-CSで臨床モジュールを完成させる。
必要に応じてグローバル申請資料を管理し、関係者に提供する。
CSRオーサーとしてオーサリング、調整活動を行う。
検査におけるCSRオーサリング部分を担当する。
外注ベンダーを戦略的に活用した業務遂行を管理し、成果物の品質を確保する。社内外のプロセスやガイドラインを遵守する。
必要に応じて他の臨床／規制文書をレビューし、編集する。
プロセスの特定と簡素化により、継続的なプロセス改善を推進する。収集したメトリクスからの情報に基づいて、部門横断的なビジネスプロセスの改善をリードする。
シニア・サイエンティフィック・ライターとして、他のサイエンティフィック・ライターが日本向けの臨床／薬事文書を作成する能力を向上できるよう助言を行う。また、経験の浅いJ-Docリーダーに指導とサポートを行う。
日本チームが本社のカウンターパートや臨床研究、薬事などの主要なステークホルダーと良好なコミュニケーションが取れるよう、社内外に協力的な職場環境を構築し、付加価値を提供する。
グローバル科学・規制文書（GSRD）
リーダーシップチームとの良好なコミュニケーションを図り、日本での申請におけるGSRDとの連携を促進する。
イレギュラーな申請や未経験の申請・相談に対しても、メディカルライティングの観点から社内メンバーにアドバイスを行う。
Patrick Chang
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NEWJob number: Job-00268066 Posted: 2024-04-26
メディカルスタッフ
中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験を３年以上お持ちの方必見です。8.7 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client engages in research and development, manufacture, sale and import and export of pharmaceuticals.
- Responsibilities
- 主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定することです。
効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。
Patrick Chang
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Job number: Job-00216925 Posted: 2023-06-15
RA/Mgr, Reg Affairs
薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験をお持ちの方必見！8.5 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- ■部門紹介：・マネジャーとしてICCC（治験国内管理人）試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたります。・自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行います。｜治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行います。・規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行います。◇具体的には・薬事部員の教育、育成｜規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を提供。必要に応じて規制当局に確認・Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを実施｜治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正・当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出
■業務内容：・治験依頼者に対する規制要件の説明｜治験計画届及び添付資料の内容確認｜治験計画届提出後などのPMDA対応・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応｜規制要件に関する判断、助言｜信頼性調査対応・対面助言のサポート業務｜SOP等手順書の作成、レビュー
Patrick Chang
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Job number: Job-00210948 Posted: 2024-02-05
Clinical Project Manager / Clinical Leader
Global Trail and high salary8.5 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- Manage Clinical Trials
Patrick Chang
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Job number: Job-00266218 Posted: 2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です8.44 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
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NEWJob number: Job-00268046 Posted: 2024-04-26
【茨城】原薬品質試験法開発研究（リーダー候補）
大手Gで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77%8.1 - 11 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■職務内容：
創薬研究部門において、モダリティ問わずゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発にチャレンジ頂ける研究者を求めております。＜具体的に＞
創薬研究部門における原薬試験法開発研究チームリーディング
創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行
CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先への試験法関連技術の情報移管
分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
■キャリアパス：弊社では研究業務の自由度が高く、専門性を高めたい、他の領域にも携わりたいなど、ご本人のキャリアプランを尊重する環境です。
■研究所の魅力：当研究所では創薬化学、製法開発、試験法開発、プレフォーミュレーションを一貫して実施できる環境となっております。部門も縦割りではなく横串で連携をしており、他部門とのコミュニケーションも円滑に行っております。
Patrick Chang
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Job number: Job-00261600 Posted: 2024-01-15
ビジネスエクセレンス室 ラーニングリード(主席部員)
医薬品製造経験者必見です!8 - 11 million yen Chiba Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- このポジションの主な目的は、サイト品質システム&コンプライアンスリードと協力して、パフォーマンス能力を構築し、強化し、トレーニングに関するグローバル基準へのコンプライアンスを確保するために、サイトのGxP学習システムを開発し、維持することです。
サイトのラーニングリードは、頑健なトレーニングニーズ分析に基づいてサイトのGxP（ライフサイエンス組織に適用される規制やガイドライン）学習計画を確立し、複数の部門にわたるGXP規制対象の製造環境に関する業務上のコンピテンシー要件を提供し、サイトのニーズと事業目的に基づいてGMS学習戦略を実施する責任を負います。
GMPトレーニングの監督に責任を負う品質システムの社員と協力して、サイトのニーズを満たすために効率的、効果的、適合性のある学習システムが整備されていることを保証するために、グローバルトレーニング方針及びGOP（グローバル作業手順書）の実施を監督します。
関連するアプリケーション管理と展開を含む、LMS（Learning Management System）プラットフォームの継続的な展開及び使用を管理する責任を負います。
また、任命されたグローバルラーニングチームのビジネスパートナーと協力して、頑健な学習システム要素が整っていること、及びサイトが使用するための適切な技術的学習ソリューションが提供されていることを確認します。
サイトの標準構造に従い、トレーニングはサイトレベルでビジネスエクセレンスに報告し、サイトにおける品質からのトレーニング品質システム要素の監督を行っていただきます。
Patrick Chang
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Job number: Job-00223956 Posted: 2024-02-06
【茨城・筑波】薬理受託試験サービスマネージャー（オンコロジー領域）
ピープルマネジメント経験が生かせます8 - 11 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is an integrated laboratory animal company.
- Responsibilities
- ・Oncology領域受託試験サービスの業務管理・予算達成
・PDX（Patient-Derived Xenograft）/ Immuno-Oncology事業の拡大戦略策定 / 実行
・受託試験サービスにおける顧客対応
・従業員管理
Patrick Chang
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Job number: Job-00233045 Posted: 2024-01-29
早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー
世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献！8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画および実行の責任者として下記業務をお任せいたします。
■業務内容：臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
期間内の症例数集積
CRO/Vendorオーバーサイト
Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）
※経験や能力に応じて、Study Manager の補佐として採用する可能性があります。
■職務の魅力：自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームと協働して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00225411 Posted: 2024-01-18
【東京】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）
※在宅ベースで働きやすい環境8 - 14.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00225412 Posted: 2023-06-15
【大阪】ラインマネージャー（安全性部門／市販後PJT）
※在宅ベースで働きやすい環境8 - 14.5 million yen Kansai Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is the largest provider of biopharmaceutical development and commercial outsourcing services.
- Responsibilities
- PV事業部のオペレーション部門にてラインマネジメントをお任せします。ラインマネジャーはオペレーションスペシャリスト（PVスタッフ）の生産性向上がミッションです。市販後PJTは中国、インドのスタッフとも連携が必要になってくるため、英語を活かして働くことができます（通訳もいるため英語が流暢でなくても挑戦できます）。
■業務内容詳細：
・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実
情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264244 Posted: 2024-02-22
【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー
原薬開発の経験ある方歓迎8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容：
＜新薬開発＞原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発～確立
CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管
CMCパートのCTD評価、作成
＜既存品の維持＞CDMOの製造管理
医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価～作成
＜共通＞新規委託先の調査等
※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264252 Posted: 2024-02-22
【フルリモート可】PMS・再審査Mgr
広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。
【再審査業務】（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）
（2）適合性調査 当局対応
（3）再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）
【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定）
PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理
委託先（DM、統計・解析等）の管理
（2）安全性定期報告
（3）RMP作成（調査・試験パート）
【その他】GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等）
自己点検その他の業務
※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264267 Posted: 2024-02-24
医薬製品戦略（マーケティング）
医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験をお持ちの方必見です。8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 同社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。
製品に関する製品戦略・中期計画（含む消化予測）の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施
戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材（紙およびデジタル媒体）の企画、作成、管理
市場調査の企画、実施
MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施
関係会社のマーケティング部門との協働
製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成
営業部門の学術支援、管理業務支援
Patrick Chang
Pharma