ビジネスエクセレンス室 ラーニングリード(主席部員)

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Job details

Company overview

Our client is a research-based global pharmaceutical company.

Responsibilities

• このポジションの主な目的は、サイト品質システム&コンプライアンスリードと協力して、パフォーマンス能力を構築し、強化し、トレーニングに関するグローバル基準へのコンプライアンスを確保するために、サイトのGxP学習システムを開発し、維持することです。
• サイトのラーニングリードは、頑健なトレーニングニーズ分析に基づいてサイトのGxP（ライフサイエンス組織に適用される規制やガイドライン）学習計画を確立し、複数の部門にわたるGXP規制対象の製造環境に関する業務上のコンピテンシー要件を提供し、サイトのニーズと事業目的に基づいてGMS学習戦略を実施する責任を負います。
• GMPトレーニングの監督に責任を負う品質システムの社員と協力して、サイトのニーズを満たすために効率的、効果的、適合性のある学習システムが整備されていることを保証するために、グローバルトレーニング方針及びGOP（グローバル作業手順書）の実施を監督します。
• 関連するアプリケーション管理と展開を含む、LMS（Learning Management System）プラットフォームの継続的な展開及び使用を管理する責任を負います。
• また、任命されたグローバルラーニングチームのビジネスパートナーと協力して、頑健な学習システム要素が整っていること、及びサイトが使用するための適切な技術的学習ソリューションが提供されていることを確認します。
• サイトの標準構造に従い、トレーニングはサイトレベルでビジネスエクセレンスに報告し、サイトにおける品質からのトレーニング品質システム要素の監督を行っていただきます。

Requirements

• GxP（ライフサイエンス組織に適用される規制やガイドライン）環境におけるパフォーマンスコンサルティング、コーチング、プログラム設計及び学習方法論を含む学習システム/プロセス開発及び実施に関するSME（Subject Matter Expert）経験
• 新しい知識と基準を迅速に対応する柔軟性と能力、特にGxP技術学習システムの管理に関する規制の変化への対応力
• 医薬品製造及び規制遵守に関する優れた知識
• 科学、ライフサイエンス又は工学分野のBS(学士) 

Salary

8 - 11 million yen

Location

Chiba