【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー

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Job details

Company overview

Our client is a pharmaceutical company.

Responsibilities

■業務内容：
＜新薬開発＞

• 原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発～確立
• CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管
• CMCパートのCTD評価、作成

＜既存品の維持＞

• CDMOの製造管理
• 医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価～作成

＜共通＞

• 新規委託先の調査等

※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度）

Requirements

■必須条件：

• 理系大卒以上の方
• バイオ製品のCMC担当者または生産技術担当者としての開発経験
• CDMO等の外部委託先を使った開発経験
• 英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できるレベル（目安：TOEIC(R)800点以上）

■歓迎条件：

• 原薬開発の経験
• 新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験

Salary

8 - 12 million yen

Location

Tokyo