早期臨床開発機能におけるスタディーマネジャー

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Job details

Company overview

Our client is a biopharmaceutical company.

Responsibilities

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画および実行の責任者として下記業務をお任せいたします。

■業務内容：

• 臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
• デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
• 期間内の症例数集積　
• CRO/Vendorオーバーサイト
• Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

※経験や能力に応じて、Study Manager の補佐として採用する可能性があります。

■職務の魅力：

自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームと協働して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

Requirements

■必須条件：

• 国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上

■歓迎条件：

• 日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
• 国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
• プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

 

Salary

8 - 11 million yen

Location

Tokyo