Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00212456 Posted: 2023-07-19
[Tokyo] Medical Information Specialist
Fast Growing Global Co. & Remote Access5.5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services. - Responsibilities
- Responds accurately and professionally to technical and medical information inquiries received via phone, email, internet or mail in reference to pharmaceutical or device products. Processes fulfillments and provides clinical trial information or after-hours on call support.
Analyzes caller’s questions to formulate an accurate and concise response using client-approved resources and records inquiries and interactions in the appropriate databases following organizational, client and regulatory guidelines.
Identifies, records and triages adverse events and product complaints according to organizational, client and regulatory guidelines and provides additional support (including follow up) as needed.
Maintains thorough knowledge of project and corporate policies and procedures including client products, SOPs, protocols, GCPs, and applicable regulatory requirements.
Works closely with internal and external client contacts (up to and including members of client management) to resolve complex inquiries. As needed, researches medical literature and drafts responses for such inquiries.
Works on problems of limited scope. Follows standard practices and procedures in analyzing situations or data from which answers can be readily obtained.
Learns to use professional concepts
Apply company policies and procedures to resolve routine issues.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00208913 Posted: 2023-09-21
【大阪】新規ワクチンの研究開発
最先端ワクチンを生み出す専門メーカー5.5 - 7.7 million yen Kansai Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is utilizing biotechnology and know-how to develop vaccines.
- Responsibilities
- シーズ発掘、ならびに開発候補品の薬理・薬効データ取得
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209430 Posted: 2024-01-18
【東京】セイフティオペレーションマネージャー（スタッフ or シニアスタッフ）
PVに関連する業務経験3年以上ある方必見5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- ヘルスケアに関する製品およびサービスの提供を行う当社において、安全性情報に関わる下記業務をご担当いただきます。
業務詳細：
・ファーマコビジランス部門と協力し、個別症例処理業務を行っているベンダー管理（進捗管理、リソース確保および品質維持）
・上記に係る手順書の作成および改訂
・安全性データベースをアップグレードなどによるプロセス変更の影響を評価し、プロセスを改善および構築する
・同社内のクロスファンクショナルなプロジェクトやタスクフォースのプロジェクトマネジメント
・オペレーションスペシャリストとしてのDXなどを組み込んだ同社における効率的なプロセス構築、改善の実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00235096 Posted: 2024-02-26
Data Scientist
Japanese multinational IVD maker5.5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is a corporate group centered on outsourced clinical testing and the diagnostic reagents business.
- Responsibilities
- NGS等の高度遺伝子解析技術を用いた受託研究の実施
受託研究の実施、解析パイプラインの開発、シーケンスデータ解析
Linh Do
Medical Device -
Job number: Job-00209927 Posted: 2023-06-15
Japan R&D, Medical Writing Senior Specialist or Manager
Medical Writing5.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- CSRの作成
CTD （臨床部分2.5，2.7等）の作成
CROマネジメント （CSR，CTDを外注する場合）
照会事項回答の作成
対面助言相談資料の作成等
上記業務に関する後進の指導育成
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00265760 Posted: 2024-04-23
CMC薬事
充実したパイプラインの大手外資系製薬メーカー5.5 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等）
医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査）
医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査）
製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
市販後のメンテナンス
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00257683 Posted: 2023-10-31
【茨城】抗体等高分子医薬品の分析並びに薬物動態研究担当
高分子医薬品の生体試料分析の実務経験者必見です!5.4 - 10 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 抗体薬物複合体（ADC）及び抗薬物抗体（ADA）の分析法構築、バリデーション試験及び濃度測定の対応（ICH M10等のガイドライン対応）
Ligand binding assay(LBA) Working Group（WG)のリーダー業務及びLBAに関する所員の育成指導
抗体薬物複合体（ADC)の創薬スクリーニング分析及び評価
創薬テーマの低分子化合物の濃度測定及びPK解析の実施
抗体薬物複合体の創薬テーマ窓口業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00261018 Posted: 2023-12-27
バイオマーカー研究職
製薬企業におけるバイオマーカー研究または診断薬開発の実務経験（5年以上）をお持ちの方必見です。5.4 - 9 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 同バイオマーカー研究室は、トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。
同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。
低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。
具体的な職務内容は以下の通りです。 オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
バイオマーカー測定の新規技術の導入
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00257760 Posted: 2023-11-01
CMO管理業務
製薬関連企業でGMPに関連する実務経験をお持ちの方必見です5.18 - 12.6 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- バイオ医薬品原薬製剤の製造プロセスに関する技術移管業務 委託製造先への製品移管に伴う技術移管
委託製造品目の維持管理、改善指導
＜業務例＞ 委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
委託製造先での製造設備適性の確認
技術移管マスタープラン及び総括報告書
リスクアセスメント・プロセス概要書
試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成
確認 ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
変更管理や薬事対応のフォロー
技術移管後の定期確認及び技術指導
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00261594 Posted: 2024-01-15
【渋谷区】医薬品の海外営業◆業界未経験歓迎／市場調査・戦略立案からお任せ／老舗製薬企業
健康食品、医薬品、動物薬の知識ある方歓迎5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Sales / MR
- Company overview
- A major pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 国際部について：同社の主に生菌剤の海外展開を担い輸出販売する業務を行っています。人体用医薬品、健康食品、飼料添加物と様々な用途について世界の隅々まで当社製品をお届けするダイナミックな活動を展開中です。特に今後欧州市場において販売承認を間近に控えビジネスの拡大を目指しています。既存の顧客をフォローするだけでなく、海外における販売地域を増やすべく新規顧客とのビジネス構築を課題とし、業務に取り組んでいます。
業務について：営業担当部員として当社製品の海外展開について市場調査、戦略の立案、新規顧客開拓、既存顧客への営業と受注業務を担っていただきたいと考えています。初めは営業部部の補佐を行いながら業務を覚えていただき、将来的には国や地域を担当していただきたいと考えています。必要に応じて海外出張もあります。
文化、商習慣の異なる海外のお客様と正面から向き合い当社事業の拡大を共に目指していただける方を歓迎いたします。
■業務詳細：
医薬品、健康食品、飼料添加物の輸出営業業務全般既存顧客売上管理
市場調査
登録対応窓口
新規顧客開拓
顧客への学術サポートなど
■組織構成
国際部は同社の海外事業を担い製品の輸出販売業務を行っております。部部：1名
課課：2名
スタッフ：2名（内1名は中国）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266231 Posted: 2024-03-28
再生医療用細胞の品質保証
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is engaged in the wholesale, manufacture and sale of pharmaceuticals and other tools.
- Responsibilities
- 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。品質保証システム構築・維持管理
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
上記に関わる文書の作成、管理
バリデーション計画及び結果の確認
外部及び供給者の監査対応
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266140 Posted: 2024-03-27
【大阪】医薬品の品質保証業務（無菌注射剤／ショップフロアQA）
医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方必見！5 - 8 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a research-based global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■職務内容：同社のグローバル製薬サプライ部門における世界の重要製造拠点の1つとして、注射剤を製造している大阪工場にて品質保証業務、具体的には、製造部門が実施する製造作業（特に無菌室内での作業）について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も状況によって行っていただくことがございます。
■配属先について：大阪工場における医薬品（注射剤）の製造および試験検査を管理・監督し、製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。
Patrick Chang
Pharma -
NEWJob number: Job-00267689 Posted: 2024-04-22
医療機器のマーケティング（心臓血管外科領域）◎拡販方法の提案・市場分析等
東証プライム／国内シェアトップクラスの製品を保有／住宅補助有5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client imports and sells medical equipment.
- Responsibilities
- ■業務内容：拡販方法の提案及び進捗のモニタリング
市場分析・施策の立案
営業スタッフへのフォロー
ドクターへの製品説明、プレゼンテーション
メーカーとの商談・ミーティングなど
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00250022 Posted: 2023-06-15
験原薬品質保証
語学力を活かしてグローバルに活躍5 - 10 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client researches, develops, manufactures, purchases and sells various pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 治験原薬の出荷に際し、製造
試験記録等の照査、出荷の承認
自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
治験原薬の変更管理
品質システムの運用 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209761 Posted: 2024-01-11
QM部品質システムグループ
Global Company5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 1. 製品製造所及び原薬製造所の管理製造業者等との取り決めを作成する
製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告す
品質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する
2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と社内基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
製品に関する品質標準書の作成を行う
GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
記録及び文書を適正に維持管理する
製品の品質照査を実施する
HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
3. 製品を市場へ出荷する製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する
5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する
6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能するDC GMP を維持・管理する Establish and maintain DC GMP.
DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00233938 Posted: 2024-01-30
CLT（Clinical Trial Leader）
モニタリング経験をお持ちの方必見です5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
- Responsibilities
- 国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。
なお、CTLには、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00233941 Posted: 2023-06-15
【東京】GCP監査担当者(責任者候補）
英語での文書作成及びレビュー経験を有する方必見です。5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は医薬品・医療機器開発事業を展開しています。
- Responsibilities
- CRO業務における品質管理の一環としての GxP監査業務（内部監査、ベンダー監査）及び関連する業務全般を実施いただきます。GCP等の臨床試験の業務委託先の選定及び再確認を目的とした国内外のVendorアセスメント監査の実施
受託Projectに対する内部監査・受託監査の実施
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00235140 Posted: 2023-07-03
【未経験者歓迎】MSL<オンコロジー領域>
薬剤師資格をお持ちの方必見です5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing a variety of services to pharmaceutical and medical device companies and other healthcare companies.
- Responsibilities
- クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。開発メンバーやMRと協力をして、医師へのアプローチやディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。
仕事内容:主にKOL（キーオピニオンリーダー）のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
医師主導研究への対応
地区スピーカー育成
適用外使用等の情報提供
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00236546 Posted: 2023-06-15
【神奈川】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）
従業員向けの託児所や社員食堂など、福利厚生面も充実5 - 8 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- 同社は、医薬品を製造しています。
- Responsibilities
- グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う同社における注射剤の製造技術スタッフとして、注射剤の製造・検査・包装技術に関する下記の業務をご担当いただきます。
担当業務
海外／国内当局の査察対応（ガイドライン等とのギャップ確認、タスク抽出・実行、査察時説明資料作成など）
新製品の生産ラインにおけるプロセス設計（要求仕様に沿ったプロセス設計、試製・バリデーション計画の立案など）
GMPに必要な業務（品質リスクマネジメント、手順書管理、教育管理、データインテグリティ対応など）の推進
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00253088 Posted: 2024-02-03
バイオインフォマティシャン
バイオインフォマティックス経験をお持ちの方必見です5 - 7.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- 健康をサポートするサービスを開発・提供します
- Responsibilities
- 研究員として新規検査技術の開発を遂行して頂くと同時に、製薬企業、医療機関、大学からの委託解析（解析計画支援、解析実施）を担当タンパク質の網羅的解析を主に、ゲノム、メタボロームなどを用いたオミックス解析疾患や医薬品に関するタンパク質情報などのアノテーション作成
Patrick Chang
Pharma