Jobs list of Medical Device
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Job number: JN -042026-203523 Posted: 2026-06-15
【渋谷】海外代理店営業
貿易業務のご経験者必見です!5.4 - 6 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client develops, manufactures, and sells equipment and products in the medical and beauty fields.
- Responsibilities
- 海外向け展示会（年4回程度）への出展、現地企業との商談および新規代理店開拓（反響営業）
展示会来場者から興味を持った海外企業と商談を進め、販売代理店契約締結まで一貫して担当
既存代理店への販売支援（販売促進のアドバイス、製品情報や市場動向の提供）
各国の代理店ネットワークの維持・強化、売上最大化に向けた施策の立案・実行
海外パートナーとの良好な関係構築、現地市場や顧客要望の情報収集
社内開発部門や生産部門と連携した顧客対応
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -052026-203868 Posted: 2026-06-15
Lead Specialist, Regulatory Affairs
大手メドテック企業／今後伸びる分野の経験が積める／英語スキル活かせる7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client stands as a prominent player in the field of medtech, providing a wide range of offerings including medical equipment, medical imaging processing devices, diagnostic tools, and life science-related equipment. It delivers products and solutions aimed at advancing diagnostics, treatments, and healthcare, operating across the comprehensive spectrum of medical technology and diagnostics.
- Responsibilities
大手メドテック企業である同社では、
イメージング領域を中心とした医療機器（Class II／一部Class III）の薬事業務をリードいただく
【Lead Specialist, Regulatory Affairs】
を募集しています。
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■ポジションについて
本ポジションは、単なる申請実務担当ではなく、製品ライフサイクル全体を俯瞰しながら、薬事の専門性で事業とチームを前に進める「実務リーダー」をお任せします。
既存製品の安定的な変更管理・更新業務を軸にしつつ、近年拡大しているSaMD（ソフトウェア医療機器）や新カテゴリ製品、M&A由来製品にも関与いただきます。
■具体的な業務内容
薬事戦略・申請業務日本市場向けの薬事戦略立案・助言
Class II（中心）および一部Class III医療機器の以下業務変更管理
更新申請
新規承認申請
SaMDを含む新カテゴリ製品の薬事対応
新しく又は変更された規制要件の理解、影響度確認および対応
クロスファンクショナル連携R&D、QA、Safety、Global RAとの連携
グローバルからの変更依頼に対する規制影響アセスメント
必要情報・資料の収集および調整（主に英語メールで対応）
販促資料の規制の観点でのレビュー
安全管理情報のレビューおよび判定
必要時の内部外部QMS監査の支援
リード・専門家としての役割QMS更新、規格対応など横断テーマのリード
COE（Center of Excellence）的立場で、他チームを薬事視点から支援
PMDA等の規制当局対応（照会対応を含む）
■魅力ポイント
イメージング製品を中心に、Class IIを主軸とした現実的なポートフォリオ
Class IIIや厚労省承認案件にも関われる
SaMD・デジタル領域など、今後伸びる分野の経験が積める
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Go Ozawa
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Job number: JN -042026-203311 Posted: 2026-06-15
医療機器営業（海外向け）
有形物の海外営業・営業実績をお持ちの方必見です。5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a leading supplier of medical equipment.
- Responsibilities
- 海外販売会社向けや海外代理店向けの海外営業(エンドユーザーであるドクターへの営業提案もあり)
海外販売戦略の立案および遂行、年次・四半期行動計画作成
海外販売会社や海外現地代理店における教育体制構築へのサポート
各国代理店の管理(契約・販売・フォーキャスト管理・アフターサービス)
製品を市場に投入した後の社内へのフィードバック（その他補足情報）
取引先で多く対応する国：担当エリアに応じて、アメリカ、中国、タイ、ドイツなど
出張頻度：国内数回/年(宿泊を伴う場合あり) 、海外3～6回程度/年(内全て宿泊を伴う 4泊6日ほど)
学会参加頻度：国内1～2回/年、海外1～2回/年(内全て宿泊を伴う 3泊5日ほど)
Go Ozawa
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Job number: JN -042026-203370 Posted: 2026-06-15
検査用試薬の法人営業
新規営業の経験（競合他社からの切替営業の経験）ある方ご経験活かせます5.5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a top developer, manufacturer and distributor of products and services for the veterinary, food, and water testing markets.
- Responsibilities
- 新規顧客開拓（アポイント取得後の訪問・ニーズヒアリング・提案活動）
既存ユーザーとの信頼関係構築、課題抽出および追加提案、問い合わせ対応
製品販売状況の把握、データ管理、数値分析に基づく営業戦略立案と実行
技術担当と連携し、展示会・学会参加による業界トレンド把握と情報発信（年1～2回）
日々の見積作成、営業報告書の作成と社内システムへの正確な入力業務
※四半期の達成率に応じてインセンティブ支給あり（100%達成→年換算で200万超）
Go Ozawa
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Job number: JN -042026-203204 Posted: 2026-06-15
医療機器エンジニア
顧客との直接対応ではなく、自社営業やサービスエンジニアや代理店を通じて技術サポートを行います6.45 - 10.61 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Leveraging the group\'s technology, Our client develops, manufactures, and sells medical devices.
- Responsibilities
- 自社の装置に関する技術的知識を活かし、国内外代理店のメンテナンス要員の育成や支援、技術問い合わせ対応、海外展開に伴う技術検討や資料作成をリードしていただく技術サポートポジションです。
具体的な業務内容：
装置に関する技術的知識を活かした国内外代理店メンテナンス要員の育成、支援
装置の構造や機能や保守手順に関する教育プログラムの企画、実施
顧客からの技術的問い合わせへの対応（メールやオンラインなど）
海外展開に伴う検討事項や技術資料の作成および関連部署との連携
研修施設の機能を活用した教育や研修の企画、海外展開の検討
Go Ozawa
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Job number: JN -042026-202392 Posted: 2026-06-15
カスタマーサポート
CRMツール（Salesforce）の実務経験をお持ちの方必見です!5.5 - 7.7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- It is a European-based implant (artificial dental root) treatment products company used in over 70 countries.
- Responsibilities
- 製品の品質や、製品管理システムに関する顧客(歯科医院の医師)からの問い合わせ対応※平均として、1日電話15件、メール15件程のやり取りが発生いたします。
問い合わせの後続対応として、営業部門や品質部門、グローバル本社との連携業務（2026年以降、顧客へオンラインまたは対面で直接サポートも実施予定です。出張の有無はご自身で裁量を持って調整が可能ですので、ご相談ください）
Go Ozawa
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Job number: JN -032026-201784 Posted: 2026-06-15
営業企画（救急医療資器材）
営業等社外交渉経験をお持ちの方必見です。6 - 6.5 million yen Kanagawa Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a specialized trading company for emergency medical equipment and supplies.
- Responsibilities
- 営業企画をお任せいたします。海外のサプライヤーとの交渉から、KOLへのご提案まで一気通貫でご対応頂きます。消防や防衛省を主な顧客としており、社会貢献性の高い事業を牽引いただけます
業務内容：
既存取引先との連携及び国内ユーザーへのアプローチ
自社輸入製品の市場調査、販売戦略の策定・実行、プロダクトライフサイクル計画の策定、実行
新規取扱製品検討におけるプレマーケティング全般
海外市場の情報収集・動向調査（海外出張含む）
海外取引先メーカーとのコミュニケーション全般
各分野におけるKOLへのアプローチと関係構築および情報収集の機会確保
販促用資材（製品カタログ、HP等）の製作管理業務
展示会出展計画、実施、調整対応
Go Ozawa
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Job number: JN -022026-199852 Posted: 2026-06-15
【東京】医療機器品質保証推進
品質保証経験者必見です!7 - 9.4 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
- Responsibilities
- 歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。
品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。
【出張(国内/海外)】海外出張：年に１回程度（主に海外子会社（ドイツ、米国など）。業界/学会イベント等）
国内出張：半期に１回程度（主に国内製造拠点２箇所：新潟、愛知、及び、業界/学会イベント、セミナー等）
Go Ozawa
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Job number: JN -012026-199228 Posted: 2026-06-15
【大手町】医療業界向け法人営業
営業経験者必見です!5 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a diversified materials company that provides products and technologies across a wide range of fields, from textile materials to chemicals, industrial materials, and environmental solutions.
- Responsibilities
- 医療機器向け製品の企画提案・販売を担当いただきます国内の医療装置メーカーへの営業活動に加え、将来的には海外市場への新規開拓もお任せします
業務詳細:
XA製品（放射線防護板、医療機器部品）の提案・販売
医療装置メーカーや医療機器商社への営業活動
製品の用途提案・技術的な説明
社内外関係者との連携による製品開発支援
Go Ozawa
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Job number: JN -122025-198531 Posted: 2026-06-15
医療機器の薬事
医療機器薬事業務のご経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a global medical devices and pharmaceutical company providing healthcare-related products. We offer a wide range of products including pharmaceuticals, medical devices, and consumer goods to support healthy living. Particularly, through investments in medical technology and research and development, we provide advanced medical solutions, enhancing the quality and efficiency of healthcare. Additionally, we contribute to raising awareness of health in society through education and outreach activities, aiming for a better future.
- Responsibilities
- 同社のオーソペディックス事業本部が取り扱う整形領域製品の薬事申請を行っていただきます。※スキル・ご経験に応じて、他事業部へアサインする可能性あり。会社の事業戦略と整合させるように必要となる薬事のアクションを企画、準備し、実行することでビジネスの目標達成を支援する
新製品導入等の担当プロジェクトに関する薬事戦略を構築し、海外製造元などの関係者に働きかけてサポートを得ながら、薬事申請を実行する。
PMDAなどの審査機関や行政組織と交渉・連携し、迅速かつ確実に承認取得を達成する。
上市後の変更管理手続き等、製品を安定的に市場に供給し続けるため、あるいは、供給を終了するにあたり、関連法規制及び社内規定に従って関係者と連携し必要となる社内プロセス及び薬事に関する手続きを完遂する。
Go Ozawa
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Job number: JN -012026-198720 Posted: 2026-06-15
【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制
品質保証業務の経験を活かせるポジション5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- The company is a Japanese medical device firm.
- Responsibilities
- ～品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業～
■業務内容：製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案
海外メーカーや外注取引先との品質改善交渉
市場不具合発生時の根本原因分析と、他機種・上流への水平展開プロセスの構築
美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質のプロジェクトリーダーとして、開発・製造・海外メーカーの間に立ち、プロジェクトを推進をお任せいたします。美容医療機器（自社開発および海外調達製品）の設計～製造～市場において、法規制（QMS/GVP省令）を遵守し、顧客が安心して使用できる最高品質の製品・サービスを提供し続けることを目指します。
■配属部署：品質保証部品質保証課：
課長1名、30～40代男女4名
取扱機器の品質に責任を持ちその品質を向上させるとともに、向上の仕組みを作る部署です。社内の品質保証体制を再構築し、盤石なものとするために、新たにプロジェクトを推進できる方をお迎えし、メンバーと共に社内体制の現状把握～品質管理システムの企画設計をお任せしたいと考えています。品質管理課としては、海外メーカー製品の輸入時検品や、製品に異常が発生した際の原因を分析し、同じような異常が発生しないような施策を打つことや、製品そのものに原因があると特定できれば、メーカーに改善依頼を行うことなど、品質管理に関わる業務を担っています。
Go Ozawa
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Job number: JN -012026-198724 Posted: 2026-06-15
【千葉/柏】助成金申請等の対応業務
企業会計経験者必見です!7 - 9 million yen Chiba Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
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- Responsibilities
- 補助金/助成金申請関連の書類作成・管理、機関への報告、監査対応
財務計画、予算管理、経理の策定や実行
経理会計、労務、法務業務の管掌
業績管理、コスト管理の高度化に向けた各種施策の検討、企画、実行
社内規程の設計/運用など
主にお任せしたいのは、AMED（日本医療研究開発機構）やNEDOなどの研究補助金に関する対応です。
英語を使用する業務の機会がございますので、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方を歓迎いたします。
Go Ozawa
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Job number: JN -102025-195015 Posted: 2026-06-15
海外薬事海外・法規制対応
マネジメント（課長職以上）のご経験をお持ちの方必見です8 - 10 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client\'s main business is the manufacture, purchase, and sale of medical electronic equipment.
- Responsibilities
- 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）医療機器規制の把握と社内への展開
製品登録・変更・更新手続き
QMS適合性調査など、品質保証業務の支援
Go Ozawa
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Job number: JN -102025-194977 Posted: 2026-06-15
海外営業
海外営業のご経験をお持ちの方必見です5.6 - 7.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- Our client sells, manufactures, exports and imports medical devices.
- Responsibilities
- アジア各国に代理店を通じて、医療機器、試薬、消耗品を販売する。
データ管理：売上予測、実績、利益管理、市場情報管理等。
代理店教育通じて、代理店活動を強化する。
販促計画を作成し、ビジネス展開。
販促計画に基づいて、海外出張（打ち合わせ、病院訪問、展示会等）。
アジアの市場調査、KOL把握等。
新しい代理店発掘と育成。
※海外出張は約6回/年間発生します。
Go Ozawa
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Job number: JN -072025-191217 Posted: 2026-06-15
【東京】GCP/GVP Quality Specialist
広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ■職務内容：適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。①QMS業務GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う
GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う
GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活動を実施する
委員会やGlobal Process Owner Network等のQMS活動やQAガバナンスを継続的に改善する
チームや部署の目標設定に対し、約束された成果の達成に向けた計画を策定する
②QA業務GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
■職種の魅力： 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062025-190369 Posted: 2026-06-15
QMS担当
QMSに関する業務のご経験をお持ちの方必見です5 - 7 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a large industrial manufacturer with various businesses.
- Responsibilities
- メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）【QMSの維持管理に係わる業務】法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
【医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務】業許可の登録、更新
【監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）】内部監査員としての内部監査を含む
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062025-189318 Posted: 2026-06-15
【愛知県小牧市】医療機器品質管理・薬事申請＜スペシャリスト＞
医療機器等の品質管理経験者必見です!5 - 5.94 million yen Aichi Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our client is an optical component manufacturer.
- Responsibilities
- 本ポジションでは、各国医療機器規制対応の為の薬事管理業務全般をお任せします。ISO 13485に基づくQMS維持管理、EU MDR移行申請、US FDA 510(k)申請及び国内製品認証申請の対応などもご担当いただきます。
業務詳細:
各国医療機器規制に則った製品認証の取得および維持管理業務
顧客からの品質問題に関する問い合わせ対応（リコール関連手続き含む）
品質向上に向けた製造工程での課題の抽出、解決方法の検討と運用など
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062025-189363 Posted: 2026-06-15
医療機器開発 - プログラム医療機器の臨床開発
【東京】評価の高いプログラム医療機器の臨床開発6 - 10 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 【担当職務】AIを活用した医療機器の臨床評価設計や、医療機関・規制当局との連携を通じた承認取得業務などの多岐にわたる業務をリードしていただきます。＜具体的には＞①プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発└性能評価試験の設計デザイン└試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング└試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝└試験結果の統計解析・考察└CROコントロール及び管理└社内関連部門、外部審査機関との折衝②各提携先病院・大学との臨床開発や共同研究の推進└研究実施機関との契約及び倫理審査手続き└研究の進捗管理及び施設対応や医師折衝
【仕事の魅力】・最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる・医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる・多くの関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進できる
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012025-183602 Posted: 2026-06-15
歯科材料/器機の営業・マーケティング
歯科・医療業界での営業・マーケティング経験をお持ちの方必見です6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- We are engaged in the development, manufacturing, and sale of chemical products, offering innovative solutions across a wide range of industries. Our products include functional polymers, synthetic resins, and chemicals, utilized in fields such as automotive, electronics, healthcare, and construction. We prioritize sustainable products and environmental considerations, actively pursuing innovative technologies and research and development. Moreover, we provide customized solutions tailored to our customers\' needs, establishing ourselves as a partner in the industry.
- Responsibilities
- 歯科材料・器機に関する以下の業務を担当していただきます。大手歯科技工所への自社製品およびCAD/CAM器機の販売
販売促進企画の検討・実施
販売代理店との販売促進策を含めた折衝
在庫管理および売上等の販売管理
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -082024-173804 Posted: 2026-06-15
クリニカルアフェアーズ・スタディマネージャー
Clinical Medical Writing経験者におすすめの求人7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Clinical Trials / Clinical Development
- Company overview
- A leading manufacturer with a broad portfolio spanning from Electronic goods to textiles and medical devices.
- Responsibilities
- 臨床開発および使用成績調査案件の新規プロジェクトの立ち上げおよびグローバルチームとしての体制整備に向けたチーム拡充のため、スタディマネージャーとして下記業務をお任せいたします。
業務内容：
戦略的な臨床開発計画や使用成績調査計画、臨床データに関連する承認申請計画の立案、プロトコルや承認申請関連文書の作成、およびそれに伴うPMDA対面助言ならびに医学専門家などとの折衝
海外チームとの連携を含めたプロジェクト運営
CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験、または使用成績調査実施の運営管理
国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備
チームメンバーの育成、サポート
Go Ozawa
Life Science