Jobs list of Medical Device

プロダクトマネージャー

循環器領域マーケティング／トップシェア製品

7 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is the Japanese subsidiary of a global medical device manufacturer. It provides cardiovascular and electrophysiology solutions, including pacemakers, implantable defibrillators, cardiac ablation catheters, heart valve therapies, stents, and diagnostic imaging systems for healthcare providers and patients.
Responsibilities: ■ポジションについて
製品ポートフォリオの成長を担うプロダクトマネージャーポジションです。
市場分析や顧客インサイトの収集をもとに、ブランド戦略の立案から市場導入、営業支援まで幅広く担当し、製品の市場拡大と事業成長を推進いただきます。
■主な業務内容
市場分析および顧客インサイトの収集
競合分析および対競合戦略の立案
ブランド戦略およびマーケティング計画の策定
グローバル戦略のローカライズおよび実行
新製品・新機能の市場導入計画の立案・推進
デジタル施策や学会・セミナーの企画運営
営業支援ツールの作成および営業トレーニングの実施
KPI管理、売上分析およびROI分析
クロスファンクショナルチームとの連携

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3

フィールドサービスエンジニア

サービスエンジニアのご経験がある方／世界的機器メーカーで専門スキルを伸ばしたい方大歓迎

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client is a leading partner in the biopharmaceutical industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
製薬工場・プラントに使われる機器の設置・修理・保守・テストなどをお任せします。
■具体的な業務内容
医薬品製造プロセス用機器の設置からメンテナンスまでを一貫してお任せします。
現地での設置・修理・保守・テスト業務
エラーや技術的問題の診断～解決策の提案
サービスレポートの作成
技術チームとの情報共有など

★基本的には自宅～現場への直行直帰です。顧客先や業務内容に応じてホテルに宿泊するケースがあります。
★1日に1件～2件のメンテナンスや設置業務を行っていただきます。
■主に扱う機器
バイオリアクター（細胞培養装置）
シングルユース培養システム
ろ過・分離装置
シングルユース製品・機器
クロマトグラフィー（精製）

■フォロー充実でスキルを身に付けやすい環境
本社や海外拠点のエンジニアチームにメンテナンス方法を伺う機会もありますが、日本法人のスタッフがフォローするのでご安心ください。
マニュアルは英語を取り扱うこともありますが、基本的にチームを組むエンジニアやお客さまとのやり取りは日本語です。そのため質問・相談もしやすく、不明点もすぐに確認できます。
■チーム組織構成
サービスエンジニアは15名が在籍。30代～40代が多いです。
直行直帰の仕事ですが、各現場では同じ機器を扱うエンジニア仲間と共に動いていただきます。
オフィスで別の機器を担当するエンジニアと話す機会も多く、取り扱い装置が広範であるため、機種横断の知見共有やリモート支援の文化が根付いています。
全国の大型案件に関わることで、短期間でスキルの幅と深さを高めやすい環境です。

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

【Hybrid】Product Specialist

救急医療の現場を救う"仕組み"のマーケティング職／英語スキル活かせる

7 - 10 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 今回、Marketingとしてご活躍いただける方を募集いたします。
これまでの知識·経験を最大限に活かしながら、同社と一緒に挑戦をしていきませんか。
ご経験をもとに、急性期におけるモニタリングや呼吸管理における消耗品の担当をアサインさせていただきます
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■部門について
患者モニタリングと呼吸ケアに関連製品を統合的に提供し、高いシェアを有する生体情報モニタや気道管理製品を通じて急性期から在宅まで幅広い医療現場を支え、周術期·集中治療領域においてマーケットリーダーとして市場をリードする事業部です。
同部では、今後も新製品の導入を多数予定しており、革新性の高い製品を通じて、既存市場におけるシェアの拡大とともに新規市場の創出を実現し、関連領域のマーケットリーダーとして、そして、トップランナーとして、さらなる成長に挑戦していきます。
■業務内容
製品の市場導入戦略立案から販促活動、顧客教育、営業支援まで幅広くカバーしており、業務内容には以下が含まれます。市場調査・データ収集および基本的な分析
上位者の方針に基づいた市場導入計画・製品販売戦略立案
製品プロモーション・コミュニケーション活動
学会でのプロモーションや顧客向けイベントの企画
販促資料やプレゼンツールの作成
営業支援（製品説明、勉強会、同行など）
既存市場・既存顧客を中心としたビジネス活動
グローバルチームとの連携
薬事、品質保証、サプライチェーン部門との緊密な連携

■働く環境
リモートワークメイン（出社週１程度）
充実した福利厚生

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1

【リモート可】Senior Product Specialist

【医療機器マーケティング】マーケットでオンリーワン製品の販売戦略

7 - 14 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: 耳鼻咽喉科領域を中心に、高いシェアを誇る医療機器事業部での募集です。
新製品の導入や市場創出を通じて、日本市場での事業成長を牽引いただきます。
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■ポジションについて
戦略製品のプロダクトマーケティングを担当し、市場分析から戦略立案、上市、新市場開拓まで幅広く携わります。営業や医療従事者、グローバルチームと連携しながら、製品の普及と売上最大化を推進いただくポジションです。
■具体的な業務内容
担当製品のマーケティング戦略立案・実行
市場分析および中長期戦略の策定
新製品の上市・導入プロジェクト推進
KOLや学会との関係構築
教育プログラムやセミナーの企画・運営
クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント
グローバルチームとの連携

■働く環境
リモートワーク可
宿泊を伴う国内および海外出張あり

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

リコンクリニカルスペシャリスト

【東京】手術支援ロボットのクリニカルスペシャリスト

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Clinical Specialist

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through innovative technologies and products, it supports healthcare professionals and contributes to improving patients’ quality of life. In addition to its products, the company offers services that help enhance operational efficiency and quality of care in healthcare settings.
Responsibilities: 職務要約:
整形外科領域における顧客に対し、製品導入に向け説明会の実施、実機を使用したトレーニングを実施する、製品導入意思のある顧客に対し安全使用できる環境構築のためCertification Trainingを実施する
整形外科領域の疾患及びエビデンスの収集及び理解と適正な情報提供が実施できる
Sales Team Memberと連携し、導入施設の継続的な適正使用環境を構築するために、術前（院内環境の確認）、術中（適正手術手技、安全使用）術後（使用方法、術中データフォロー）及び継続したサービス体制の構築を実行していく

医療機器薬事コンサルタント＜責任技術者候補＞

医療機器の責任技術者の資格をお持ちの方必見です!

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: ■ Business Activities:
・Medical consulting
・Import and sale of medical devices
Responsibilities: 医療機器の日本市場参入に向けた薬事戦略の立案およびコンサルティング業務全般に従事いただきます。
自ら手を動かしてゼロから申請書を作成するよりも、ドキュメントの精査や製造元との折衝・戦略立案といった上流工程がメインとなります。
日本市場参入に向けた薬事戦略の立案・コンサルティング
薬事申請書類のチェック・レビュー業務（書類作成ではなく、内容の精査や品質担保が中心）
海外製造元（メーカー）とのコミュニケーション・折衝・調整
※韓国企業メインですが、他国からの問い合わせ対応等も発生します。PMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応
医療機器製造業許可に係る責任技術者としての業務管理
提携コンサルティング会社とのコミュニケーション
国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査

薬事担当者（医薬品・医療機器）

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション／グローバルに活躍可／フレックス

5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
Responsibilities: 【薬事戦略・開発薬事業務】臨床開発における薬事戦略立案、実行支援
再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション

【当局対応・申請関連業務】PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援
治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援
当局提出資料の品質確認等

【医療機器・画像診断領域への対応】画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援

【再生医療・希少疾患領域への対応】再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理
オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援

【グローバル対応】グループ本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

Senior Regional Sales Manager

より自分らしい働き方を／イノベーションを加速させるオフィス

14 - 18 million yen Osaka Medical Device Sales

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: Main responsibilities:
Manages ther businesses in a specified region
Plans, directs, and monitors the activities of a sales team within a specified region to achieve established sales targets.
Develops and/or implements business strategies for existing and potential accounts.
Manages the day-to-day activities of a sales team in order to implement the organization's overall sales strategy for an assigned region.
Develops and maintains strong relationships with all key account personnel and relevant functions in order to support selling, market development, service efforts and clinical programs.
Identifies opportunities and develops new programs to meet the organization's sales plans to increase market share.
Assesses need for the addition of new selling programs and processes, conducts competitive analysis, and implements strategies.
Coaches sales representatives on the technical aspects of the organization's products and services; on marketing campaigns and sales promotions; and on sales techniques, procedures, and standards that will help them achieve their sales targets.

社内トレーニング担当

整形外科領域のセールストレーニング／英語スキル活かせる／充実した福利厚生

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Training / Education

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: 同社は、整形外科、神経外科、救急医療、手術室製品など幅広い医療機器を提供しています。
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■業務内容
社内トレーニングコース運営管理
社内トレーニングコース作成（基本的にはGlobalのものを日本訳してアレンジ）
社内トレーニング講師業務
社内トレーニング資材発送・管理・発注などのロジスティクス全般

■魅力ポイント
Globalレベルでトレーニングシステムが確立されているため、Globalのチームともコラボレーションしながら仕事を進める機会あり
仕事の影響の大きさを実感できる
本ポジションでの経験を経て社内で新しいチャレンジや次のキャリアを模索することが可能
内勤業務であるため柔軟な働き方も可能
ボーナス、健康管理、保険、退職金制度、ウェルネス・プログラム、功労賞、業績表彰はもちろんのこと、さまざまな社会活動やレクリエーション活動など、各拠点に応じた総合的な報酬パッケージもあり

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【リモート可】Principal Strategy & PMO Specialist

大手医療機器メーカー x 中核事業の新設戦略ポジション

8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Marketing

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the healthcare sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. With a strong commitment to quality and reliability, the company contributes to operational excellence and improved patient experiences. Through its global presence, it continues to create value and meet evolving needs across the healthcare industry.
Responsibilities: ■部門について
循環器領域の高度管理医療機器を扱う事業部門です。医療従事者や医療機関と連携しながら、患者さんのQOL向上に貢献するソリューションを提供しています。
■ポジションについて
事業部内に新設された戦略推進組織において、Strategy & PMO Leadとしてご活躍いただきます。
経営層や営業部門、国内外の関係部門と連携しながら、市場・競合分析から中長期戦略の策定、重点プロジェクトの推進・モニタリングまで一貫して担当いただきます。
経営に近い立場で事業全体を俯瞰し、戦略立案だけでなく実行までリードできる影響力の大きなポジションです。
■具体的な業務内容
市場・競合・事業環境の分析
中長期の事業戦略および重点施策の立案
国内外のビジネスレビューの企画・運営
KPI／OKRなどの指標設計および進捗管理
新規プロジェクトの企画、立ち上げ、推進
PMOとしての進捗管理、課題抽出、改善施策の推進
組織変革・チェンジマネジメントの推進
ベストプラクティスの整理および横展開

■働き方
リモートワークが中心の柔軟な働き方
対面でのビジネスレビュー時のみ品川オフィスへ出社（目安：3か月に1～2回程度）
業務に応じて出張の可能性あり

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Market Access Manager

外科製品群の保険戦略／英語スキル活かせる

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Market Access / HEOR / Reimbursement

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: ■ポジションについて
医療機器および医薬品のMarket Access戦略を担当し、保険適用、償還価格の獲得、患者アクセス向上に向けた施策を推進いただきます。
厚生労働省、学会、業界団体などの社外ステークホルダーと連携しながら、保険戦略の立案・実行、制度対応、政策提言活動をリードするポジションです。
■主な業務内容
医療機器・医薬品のMarket Access戦略医療機器の保険適用戦略の立案および申請対応
C1／C2区分を含む保険償還戦略の策定・推進
厚生労働省との折衝および各種相談対応
医療技術評価提案書、外保連試案等の作成
医薬品の薬価戦略立案、申請資料作成および薬価交渉
製品ライフサイクルを通じた薬価マネジメント

診療報酬・保険制度対応診療報酬改定および特定保険医療材料価格改定への対応
薬価改定対応および各種調査対応
不採算品再算定に関する対応
供給状況報告および供給不安報告対応

学会・政策渉外関連学会との連携による償還獲得支援
ガイドライン策定・改訂に向けた提案および折衝
患者アクセス向上に向けた制度活用の検討・推進
厚生労働省、アカデミア、業界団体との関係構築
医療政策および制度環境を踏まえた政策渉外活動

クロスファンクショナル連携HEORチームとの連携
グローバルMarket AccessおよびGovernment Affairs部門との協業
社内関係部門と連携した戦略立案・推進

■ポジションの魅力
医療機器と医薬品の両方のMarket Access業務に携われる
保険戦略から政策渉外まで幅広く担当できる
厚生労働省、学会、業界団体との折衝経験を活かせる
患者アクセス向上に向けた施策立案・実行をリードできる

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Commercial Excellence Solutions Analyst

外資系眼科医療カンパニー／英語スキル活かせる

6 - 12 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: The company is a global provider of products and solutions for the eye care sector. Leveraging advanced technologies and specialized expertise, it helps healthcare professionals and organizations address a wide range of challenges. Through high-quality products and services, the company contributes to improved quality of life and the advancement of healthcare environments. With its global presence, it continues to create value by responding to evolving needs across the industry.
Responsibilities: 同社は、眼科医療のリーディングカンパニーです。
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■Responsibilities:
Analyze internal and external data and provide actionable insights to lead data-driven business.
Support consistent data structure to enable roll-ups of reporting to region, International and Global levels.  Minimize custom and redundant reporting at Japan level to maximize efficiency and data quality.
Provide actionable insights to Business Franchise through external and internal analysis
Deploy INTL Commercial Excellence analytics and data automation solutions to commercial stakeholders in Japan
Design local solutions to fill gaps in analytics and automations only when specifically needed in Japan
Provide key data and insights related to execution, performance and best practices to Japan Commercial Excellence and commercial leadership
Support key processes such as incentive compensation automation, sales data loads into CRM, President’s Club reporting, etc.
Properly introduce INTL projects to Japan and promote their establishment

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

Technical Support Senior Specialist

新規製品の導入体制構築 / 大手企業内スタートアップフェーズの診断事業

8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer

Company overview: Our client imports and sells allergy and autoimmune diagnostic solutions.
Responsibilities: This role is responsible for driving service strategy and execution to support the growth of a product portfolio in Japan, working closely with cross-functional and global teams.
It ensures operational readiness for new product launches and stable post-launch performance by strengthening technical support, maintenance, and after-sales processes.
In the near term, the focus is on preparing for new product introductions, while over time contributing to lifecycle management and portfolio expansion.
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■Responsibilities
Support launch readiness, including coordination, installation, validation, and customer onboarding
Establish and improve service, maintenance, and operational processes
Ensure technical support readiness, including documentation, spare parts planning, and workflow setup
Support deployment and ongoing operations of new products, including a key upcoming launch
Monitor product and market conditions, supporting lifecycle management and replacement planning
Contribute to building a scalable technical support structure and provide field-driven insights

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs）

薬事戦略から当局対応・承認取得までリードできる薬事スペシャリストポジション

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: The company provides medical devices and healthcare solutions to healthcare institutions. Through a broad portfolio of products and services, it supports healthcare professionals and contributes to improving the quality of care. In addition to supplying products, the company offers implementation support and after-sales services, helping healthcare organizations address operational and clinical challenges.
Responsibilities: ■ポジションについて
医療機器の製品ライフサイクル全体を通じて、薬事戦略の立案・推進を担うポジションです。
製品開発、製造、品質、臨床、マーケティングなどの関連部門と連携しながら、薬事申請、当局対応、規制対応を推進し、製品の市場投入および継続的なコンプライアンス確保をリードいただきます。
■主な業務内容
国内外の薬事規制情報の収集・分析および薬事戦略の立案
製品ライフサイクル全体における薬事面からのアドバイス提供
薬事上のリスクや課題の特定および対応策の策定
製品分類および適用規制の評価
薬事申請要件および承認取得戦略の策定
製品開発チームへの薬事ガイダンス提供
品質、非臨床、臨床データの薬事適合性評価
製造変更や設計変更に関する薬事影響評価
製品表示およびクレームに関する薬事レビュー
医療機器の薬事申請書類作成および提出
規制当局との折衝および照会対応
承認審査プロセスの進捗管理
規制当局とのミーティングおよび各種対応
SOPや薬事関連手順書の策定・改訂
社内関係者への薬事教育およびコンプライアンス啓発
臨床試験における報告・届出対応
クロスファンクショナルチームとの連携による薬事業務推進

■ポジションの魅力
薬事戦略から承認取得まで一貫して携われる
開発、品質、製造、臨床など幅広い部門と協働できる
国内外の規制対応およびグローバル薬事に関与できる
製品ライフサイクル全体に影響を与える役割を担える

━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2

技術開発（東京）

高い専門性を活かしたい方はベストフィット

5 - 8 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Company overview: This company is a medical device innovator focused on developing advanced vascular intervention technologies for challenging cardiovascular and peripheral artery conditions. Leveraging proprietary biomaterial and stent technologies, it aims to improve long-term clinical outcomes while reducing complications associated with existing treatment options. The organization is progressing through clinical development and has gained recognition from investors, healthcare stakeholders, and innovation programs.
Responsibilities: 業務内容：
製品実用化に向けた肝となる技術開発業務の全般を担っていただける人材を求めています。少人数の組織ゆえ、幅広い業務をご担当いただきます。具体的には下記などがあります。
設計・評価製品の性能評価、プロトタイプの設計改良、評価計画の立案、評価用の製品サンプル試作、試験施設の選定、評価試験の実施、取得データの文書化等。
※治験開始に向けた試験対応（外部委託含む）と評価、必要に応じた設計改良等があります。

生産・製造生産工程の設計・改良・検証、工程における品質管理、生産のための部材調達、各部材メーカーとの調整等。
※工場（製造委託先）とのコミュニケーションが発生します（製造プロセス改善、製品検査フィードバック、コスト・納期等の管理、その他）。

その他補足データ管理業務（製品性能データ等の文書化、トレーサビリティ等）も重要な業務となります。
状況に応じて品質管理・品質保証、治験対応業務も一部お任せする可能性があります。

海外薬事

米国または欧州における医療機器の申請の実務経験が活かせます。

6.91 - 9.4 million yen Aichi Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: Our client imports, develops, manufactures, and sells medical devices.
Responsibilities: 米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション
技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査

Business Development & Partnerships（APAC）

リモートワークの上限日数やコアタイムなし

10 - 16 million yen Tokyo Medical Device Business Development

Company overview: We specialize in the development and marketing of medical devices. We provide advanced medical devices used primarily in the fields of cardiovascular, urology, and gastroenterology to assist in the treatment and diagnosis of patients. With an emphasis on innovative technology and research and development, we are continuously introducing products to the market that meet the needs of the medical field. Our product lineup includes catheters, stents, and endoscopic devices that boast high quality and safety. Through collaboration with medical experts, we also aim to promote effective therapies and improve medical technology. With a mission to improve the quality of life of patients, we leverage our global network to provide superior solutions to medical institutions around the world.
Responsibilities: Main responsibilities:
Strategic Partnerships & Alliances:Lead the end-to-end M&A process, including target identification, financial modeling, valuation, due diligence, negotiation of terms, and integration planning
Identify, evaluate, and cultivate strategic partnership opportunities (e.g. joint ventures, co-development agreements, distribution partnerships) that expand market reach, enhance product offerings, or generate new revenue streams
Lead the negotiation and structuring of complex partnership agreements, ensuring mutually beneficial terms and successful long-term relationships
Manage existing key strategic partnerships, fostering strong relationships and identifying opportunities for growth and expansion

Business Development:Proactively identify and assess new business opportunities, market segments, and emerging therapies that could drive future growth for Japan and key APAC countries
Conduct competitive analysis and trend analysis to inform strategic decision-making
Build and maintain a robust pipeline of potential targets and strategic partners
Represent the company (in accordance with country leadership) at industry conferences, networking events, and meetings to identify new opportunities and build relationships

Financial Analysis & Valuation:Perform comprehensive financial modeling, valuation analysis (DCF, multiples etc.), and synergy assessments for targets and partnership opportunities
Develop detailed business cases and ROI analyses to support investment decisions

Leadership & Collaboration:Collaborate closely with executive leadership, product, engineering, sales, and marketing teams to ensure alignment of M&A and partnership strategies with overall company goals
Act as a trusted advisor to senior management on market dynamics, competitive landscape, and strategic growth initiatives

【リモートメイン】DMAHサービススペシャリスト

リモートメイン / 法規対応者として海外医療機器を日本へ導入／英語スキル活かせる

6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: The company provides regulatory and clinical trial support services in the medical device sector. It supports overseas manufacturers by acting as an independent authorization holder and in-country caretaker for clinical trials in Japan. Its strengths lie in regulatory independence, GCP-compliant trial management, and full lifecycle support from development to post-market safety.
Responsibilities: 同社は、医療機器分野において規制対応および臨床試験支援を行う企業です。
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■ポジションについて
DMAH（選任製造販売業者）サービスにおいて、クライアントの海外の医療機器製造メーカーだけではなく、クライアントの医療機器の国内流通に関わる関係各所とのコミュニケーション、および付随する各種事務サポート業務を担当します。
薬事申請そのものの実務ではなく、申請前後のサプライチェーン管理、QMS（品質管理監督システム）/ GVP（製造販売後安全管理基準）に関わる書類作成の補助、顧客からの問い合わせ対応など、サービス全体の円滑な運営を支える重要なアシスタント職です。
■具体的な業務内容
DMAHサービスにおける「薬事申請以外」の業務全般のサポート
顧客・パートナー企業との連絡窓口：海外医療機器メーカーからの要望・問い合わせに対する一次対応（メールが中心、一部オンライン会議の同席）
国内の製造所、倉庫、販売元（ディストリビューター）との納期や進捗の調整

文書・データ管理（QMS/GVP関連の補助）各種手順書、製品の仕様書、出荷・通関関連書類の整理・保管・アップデート
英語の公的文書や技術資料の日本語訳、またはその逆の資料作成補助

不具合・安全管理情報の一次受け：顧客からの製品トラブルや問い合わせ情報の受付と、社内有資格者（総括製造販売責任者など）へのスムーズなエスカレーション

一般的な部内アシスタント業務：会議の設定、議事録の作成（日本語/英語）、請求書処理のサポートなど

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Business Intelligence Manager

BI×データ活用で経営変革推進／英語スキル活かせる

10 - 15 million yen Tokyo Medical Device Commercial Excellence / Sales Operations / SFE

Company overview: Our client is a biotech company providing advanced solutions, supporting global research in molecular medicine and stem cells.
Responsibilities: 同社はグローバルに事業を展開する外資系ライフサイエンス企業で、世界中に多数の従業員を擁しています。
研究開発、製造、分析機器、サービス提供など幅広い領域で事業を展開し、
基礎研究から製品開発、品質管理、医療・製薬分野に至るまで、多様な顧客にソリューションを提供しています。
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■ポジションについて
日本におけるBI・データ活用をリードし、営業活動の高度化とデータドリブンな意思決定を推進するポジションです。
チームを統括しながら、分析・可視化やCRM活用を通じて事業パフォーマンスの最大化に貢献いただきます。
■このポジションで期待される成果
BIチームを適切にマネジメントし、安定的かつ継続的な成果創出
各種データを活用した分析基盤の整備・運用による意思決定高度化
CRM／BIツール活用の推進による営業活動および事業運営の高度化
グローバル連携によるデータ活用レベルの向上

■主な役割と責任
Business Intelligenceチームの管理チーの統括（採用・育成・評価・コーチング）
役割定義・優先順位付け・リソース配分による効率的な運営
事業部門との連携によるBIサービス価値の最大化

システムおよびサービスの管理ERP・CRM・DWH等のデータ統合および分析基盤の整備
レポート／ダッシュボード／分析サービスの提供
KPI・データ品質・マスターデータのガバナンス推進
BI／CRM活用定着支援による業務高度化

グローバル基盤の活用グローバル標準プラットフォームの理解と国内展開
システム導入・改善・ベストプラクティスの展開
国内ニーズのフィードバックによる基盤改善

■このポジションの魅力
日本におけるBusiness Intelligence機能をリードし、経営の意思決定に直接影響を与えるポジション
CRM・BI・データ基盤を横断したデータ活用高度化を推進し、事業変革に寄与できる
グローバルチームと連携しながら、国内組織のCommercial Analytics強化をリードできる

薬事申請業務

日系大手医療機器メーカー薬事申請業務

6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)

Company overview: We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
Responsibilities: 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等主にクラス２の医療機器

薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む

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