Jobs list of Medical Device
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Job number: JN -072024-22567 Posted: 2024-11-12
品質保証業務(F)
日系大手医療機器メーカー 品質保証6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- (1, 2, 3のいずれか)体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)
同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)
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Job number: JN -112024-179090 Posted: 2024-11-12
セールスマーケティングチーム プロダクトマネージャー
医療機器業界でのマーケ経験者必須です6 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- 業務内容:
関連商品のプロダクトマネージャーとして日本市場戦略を立案し、 販売計画達成を目指します。
国内導入予定の商品を担当いただき、海外本社、国内関連部門と連携し、製品上市計画からプロモーションまでマネジメントを行います。
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Job number: JN -072024-24223 Posted: 2024-11-11
Product Manager(Neuro Vascular & Peripheral)
【東京】大手医療機器メーカー / 営業からのチャレンジ可6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- We offer a wide range of medical equipment including orthopedic, neurosurgical, emergency medical, and operating room products. These include, among others, artificial joints, implants for bone fracture treatment, endoscopes, surgical instruments, and automated cardiac massage systems. Focusing on customer needs, the company strives to improve the quality of medical care through innovative products. We also continue to maintain a "rewarding work environment" by focusing on employee growth and improving the work environment.
- Responsibilities
- • Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses
• Understand customer groups, including why customers buy the product or service approach for the product or portfolio
• Understand the different marketing channel strategies and associated business implications
• Track and report results/KPIs to leadership and sales
• Understand key competitors and their relative strengths/weaknesses and maintains networks of people and resources for obtaining competitive information
• Explain different product features to different customers as appropriate to their needs
• Maintain customer engagement and deeply understands customer needs
• Play a role in developing key strategy documents: strategic plan, annual marketing plan, product launch plans, etc
• Support the creation of Project Charters, CERs, and Business Case Financial Models as applicable
• Understand competitive dynamics in the market
• Understand what customers value and how they perceive different attributes of the product or portfolio
• Articulate why the product or portfolio adds value or solves problems for the customer
• Create marketing strategies to understand, develop, and enhance the relationship between the customer and the product or portfolio
• Propose objectives for generating clinical evidence and evaluates studies
• Tie the business goal of the product or portfolio to the overall goal
• Synthesize market trends and make recommendations on areas of strategic focus
• Develop new strategies, sales tools, and communication plans for the product or portfolio
• Apply clinical knowledge in combination with technical knowledge to educate and articulate value
• Work closely with sales training/sales enablement to set the sales training strategy for the product or portfolio
• Responsible for the obsolescence plan
• Provide analytical support to set price
• Articulate desired communications outcomes consistent with marketing strategy to MarComm team
• Establish short-range and long-range improvement goals for the product management team, and under guidance, develop action plans to achieve those goals
• Analyze customer satisfaction to assess trends in customer engagement, and incorporates trends into strategic planning
• Provide marketing intelligence group with key objectives and inputs to drive customer insights
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Job number: JN -112024-179288 Posted: 2024-11-09
【栃木】品質保証(シニアマネージャー)
医療機器の品質保証業務経験者必見です!10 - 13 million yen Tochigi Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a global medical company headquartered in Germany. With approximately 170 years of history, we have built a solid foundation in Europe and continue to grow as a leading company in the global medical field. We have offices in over 50 countries and provide our products to more than 150 countries. Known for our product development capabilities, we collaborate with renowned doctors worldwide to create high-quality and innovative products. Our quality control is meticulous, with products checked by skilled German craftsmen to ensure precision and consistency. We contribute as one of the world\'s largest suppliers in the medical-related market.
- Responsibilities
- 栃木工場のQMSで、管理責任者(Management Representative)としてQMSの効果的な運営と維持を行います。
内部監査(internal audit)やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。
外部監査(ISO13485、FDA、MDRなど)の対応をリードします。
変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。
定期バリデーション業務を主管します。
顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。
東京本社の品質保証本部部門長と協働して、栃木工場のマネージメントレビューを計画し実施する。
毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。
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Job number: JN -072024-22566 Posted: 2024-11-08
薬事申請業務
日系大手医療機器メーカー 薬事申請業務6 - 9 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 医療機器の薬事スペシャリスト画像診断装置の薬事申請診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス2の医療機器
薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国海外申請を含む
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Job number: JN -112024-179092 Posted: 2024-11-07
事業戦略部 戦略企画担当
医療機器業界においての事業戦略ご経験者必見です8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- 業務内容:
事業の戦略企画・立案(短期~長期)
年度販売戦略の取りまとめ
新規製品導入の企画および推進
主に日本赤十字社向け:親会社との共同プロジェクト推進など米国事業本部や他社との協業(戦略立案や整合等)
事業戦略部のMarketing Communications、Medical Affairs及び
3事業との協働
事業戦略部の中において、事業戦略部リーダーの下、サブリーダーとしての役割であり、コアの役割ポジションとなります。
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Job number: JN -102024-178725 Posted: 2024-11-06
Program Manager
積極投資対象のがん検査事業でのPMOポジション8 - 11 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- Our client is a leading biotechnology provider dedicated to advancing scientific and medical research. Based in Tokyo, Japan, it plays a vital role in enhancing research across fields such as molecular medicine and forensic science.
Globally, our client operates in approximately 160 countries. The Japan branch is a key part of this network, offering cutting-edge products and services essential to life sciences labs worldwide. Its innovative instrument systems and comprehensive range of reagents support significant advancements in biotechnology. - Responsibilities
- Main responsibilities:
Serve as Core Team Lead and external point of contact for multiple projects.
Proactively identify risks and mitigations: Develop plans to address, facilitate tradeoff decisions at the portfolio level, raise to key internal partners, remove obstacles, and seek resolution.
Develop and control program timelines in conjunction with both internal functions and external clients.
Conduct internal and external team meetings: Ensure decisions are made with data, supervise progress, identify & implement risk mitigations, and action items are completed to support successful program execution.
Ensure compliance to company Product Commercialization Process (PCP) and Quality Management Systems (QMS) for developing regulated products.
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Job number: JN -112024-179042 Posted: 2024-11-05
【奈良・生駒】文書管理/GLP・QMS関連業務等◆眼科薬トップクラス/品質維持・企業価値向上に貢献
GLP試験の実務経験お持ちの方歓迎5.8 - 8 million yen Nara Medical Device Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.
- Responsibilities
- ■業務内容:眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業である当社にて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当いただきます。
■業務詳細:GLP関連業務(資料保存、文書管理、規制当局調査対応等)
QMS関連業務(文書管理、ISO調査対応等)
奈良研究開発センター資料保存室管理業務(治験薬GMP/信頼性基準/Non-GxP文書の管理)
文書管理システム(VQD;Vault QualityDocs)管理業務(運用整備、CSV活動、トレーニング等)
関連するSOPの維持・管理
担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動
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Job number: JN -112024-179011 Posted: 2024-11-01
Field Service Engineer
社員のウェルビーイングを大切にする会社6 - 8 million yen Chiba Medical Device Service Engineer
- Company overview
- We are an innovative solution provider specializing in the health and wellness sector in Japan. The company develops medical devices and healthcare solutions based on advanced technology and in-depth understanding. This helps improve the quality of healthcare and optimize patient care, thereby contributing to better health. The company also pursues sustainable innovation and contributes to improving health and wellbeing in society. We are committed to providing comprehensive healthcare solutions through a variety of partnerships and collaborations.
- Responsibilities
- 医療機器(MRI/X線診断装置/超音波診断装置/生体情報モニタなど)の据付、保守、点検、修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供をするカスタマーサポートポジションです。当社製品ご使用いただいている長い期間に、お客様のニーズをしっかり把握し、販売後の保守契約の説明やサービスに関する説明を行うことも担います。技術者として、お客様に質の高いサービス提供を行うことを目標に継続的にレベルアップして頂ける方のご応募をお待ちしております。
業務内容:
医療機器の据付・定期点検・修理(緊急・予定)作業
顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする
顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する
サービスエンジニアの業務に必要な技術・対人スキルと知識を育成する
担当機器の技術力向上に継続的に取り組む
品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する
保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求作業
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Job number: JN -102024-178978 Posted: 2024-11-01
Solution R&D
国内外の表彰多数/実行力強化研修あり10 - 12 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering
- Company overview
- We specialize in the development, manufacturing, and distribution of medical and scientific equipment. We are particularly renowned for our expertise in fields such as endoscopy and digital camera technology. We prioritize quality and innovation in our products, playing a crucial role in the medical and research sectors. Furthermore, we tailor solutions to meet the needs of our customers, providing support to medical and research institutions worldwide.
- Responsibilities
- 本組織では、地域ごと・製品ごとに部分最適となってしまっている医療機器のソフトウェア開発を、グローバルレベルでソフトウェア技術の方針策定や技術的な指導を担う組織となります。その中でも今回の採用ポジションのミッションは、Software Defined Medical Deviceのビジョンを実現するために、クラウドベースのビデオプロセッサの戦略のコンセプト定義やビジネスモデル提案の推進を行うことです。
業務内容:
将来製品のコンセプト定義推進リード。(提供価値定義、ビジネスモデル(収益/コスト)設計、コンセプト設計など)
プロジェクトマネージャーやマーケティングなどのステークホルダーと連携して、1で定義したコンセプトを検証する
コンセプトデザイナーとして、重要なコンセプトに関する決定の主導。
コンセプトデザイナーとして、コンセプト/ビジネスに関わる問題 / 課題 / リスク管理とその対応。
コンセプトデザイナーとして、ステークホルダーへの成果物説明。
新しいコンセプト/テクノロジーのビジネスプランとマーケティングシナリオを作成し、事業側のマーケティングチームとビジネス目標や目的と一致させる。
チームビルディング及びマネジメント協力的で革新的な職場環境の構築。
チームメンバーに対するトレーニングや開発の機会の提供
変更の範囲会社の定める業務
入社後のキャリア入社後、まずは本ポジションにおいて重要な将来製品戦略(エッジデバイスのクラウド化など)のテーマのコンセプト策定をマネジメントしていただきます。
その後は、グローバルレベルで既存のクラウド戦略やクラウド事業をミックスしながら仕事の幅を広げることができます。
技術開発だけではなく事業側との連携が必要となるため、技術と事業の両軸での知見を蓄えながらキャリアを形成することができます。
医療機器という、長期的に成長が見込まれている分野で、ユーザ価値・ビジネスコンセプト創出ができ、グローバルでの活躍も可能です。
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Job number: JN -102024-177755 Posted: 2024-10-31
医療機器 デジタルソリューション担当
医療機器のカルテ販売経験者必見です5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Sales
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- 業務内容:
ポンプを軸とした“自社システムの普及”国内は外来化学療法室向け部門システムの提案と稼働
海外は周術期、病棟向けポンプモニタリングシステムの拡大
ポンプと“他社システムとの連携構築“
国内外の電子カルテ、部門ベンダーとの協業:エコシステムパートナーシップ
デジタル技術を用いた“新しい問題解決策”の探索・具現化
ポンプ連携以外で外来ケモ、周術期、病棟に提案できるソリューションの開発
国内外の医療IT環境、市場・競合動向を把握し、デジタルを用いた差別化戦略を策定、実行する
ME、ラインメンバーと協働し地域毎の製品戦略立案及び新たな価値創造を行う
パートナー企業と連携し、国ごとにプロモーション活動(学会、展示会、共同研究、提案)を行う
国内外販売拠点と定期的にコミュニケーションを実施し、方針の整合、施策支援、人材育成を実施
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Job number: JN -072024-150568 Posted: 2024-10-29
Diabetes Division Core Product Marketing (Overseas) | 糖尿病事業部 コアプロダクトマーケティング(海外)
海外展開の高い事業部でのマーケティングポジションです6 - 8 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
グローバル成長市場で売上シェア拡大し、当事業全体の中長期的な成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集いたします。
業務内容:
マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案
グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進
新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行
特に中国・東南アジアの成長機会を捉えるため、医療機関攻略だけでなく、リテール(OTC)向けのマーケティング・プロモーション戦略の立案と実行力があることが望まれる
マーケティング戦略立案
販売戦略の立案と実行のための体制構築(企業提携含む)
新商品の企画、プロジェクトマネジメント
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Job number: JN -102024-177756 Posted: 2024-10-29
ME機器 海外ビジネス担当
医療機器の海外営業経験者必見です5.5 - 8.5 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- We are a leading Japanese manufacturer and distributor of medical devices and related products. We have a particularly strong reputation in the field of medical devices, such as catheters and artificial heart-lung machines, and we are expanding our business widely both domestically and internationally. We are also expanding into the fields of pharmaceuticals and blood systems, providing comprehensive medical solutions. We focus on innovation and quality control, and develop our products with patient safety and healthcare professionals\' convenience in mind. We aim to contribute to the development of healthcare from a global perspective and are actively involved in the realization of a sustainable society.
- Responsibilities
- 業務内容:
当領域の海外ビジネスは黎明期であり、地域別のマーケティング機能を日本本社から積極的に推進・強化いただきます
新興国では、現地生産に有利なビジネス環境(税制、入札要件)が構築されており、より柔軟なポートフォリオ構築が重要です。
この状況を積極的に活用し、ビジネスの拡大を推進いただきます
ビジネス拡大のため、今まで未着手だった領域への展開を目指していただきます
ME機器(輸液・シリンジポンプ)の取り巻く海外市場動向や市場機会、規格規制を考慮した事業計画/マーケティング戦略の策定
海外の地域毎における製品戦略立案及び新たな価値創造の製品への反映
海外企業と連携し、現地での製品立上げ及び市場導入を行う
海外販売拠点とコミュニケーションを取り、マーケティングの推進・人材育成
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Job number: JN -092024-176822 Posted: 2024-10-29
CDMOビジネスにおける戦略立案、プロジェクトマネジメント
残業月20h程・有給取得率90%◎/独身寮や社宅・50%会社負担借上げ制度有6 - 11 million yen Tokyo Medical Device Service Engineer
- Company overview
- We are a leading comprehensive glass manufacturer in Japan. Our business extends beyond glass to include electronics, chemicals, and ceramics, resulting in a well-balanced revenue composition that makes us resilient even in economic downturns. We develop and manufacture innovative materials and products across a wide range of fields, leveraging our high technological expertise and research and development achievements. We supply products to various industries such as construction, automotive, electronics, and medical equipment. Furthermore, we are committed to environmental conservation and the development of sustainable technologies, earning us recognition as a socially responsible company.
- Responsibilities
- ■職務内容:農薬原薬・中間体・スペシャリティケミカルの開発・生産受託(CDMO)ビジネスにおける、新規受託案件の開発・生産立ち上げのプロジェクトマネジメント(開発部門、製造部門と連携・調整業務)
農薬・スペシャリティケミカルのCDMOビジネスの戦略立案
【当ポジションの魅力点】同社内で成長著しいファインケミカルズ事業のプロジェクトマネジメント・戦略担当として仕事ができる
日本国内、海外(欧米)でグローバルに活動ができる
社内外ステークホルダー(お客様、社内の開発・購買・製造部門)と連携してプロジェクトを進めていくため、総合力が身に付く
日本、世界の農業、化学産業等の発展に貢献できるとともに、自己の成長を促すことができる
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Job number: JN -092024-176696 Posted: 2024-10-29
アプリケーションスペシャリスト
技術営業経験(ライフサイエンス製品またはソリューション)をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Kanagawa Medical Device Service Engineer
- Company overview
- Our client is a leading global supplier in the fields of life sciences and clinical research from Europe.
- Responsibilities
- LSBの取扱い製品の管理、販売・技術支援を行います。
新人育成、プロジェクトなど必要に応じApplication Group Leaderの補佐を行います。
業務詳細:
本社からの製品技術情報フィードバック
営業部へのフィードバック及びアドバイス
顧客ニーズのフィードバック及び代理店支援
顧客への製品情報提供/技術説明
アプリケーション及びマーケティングの開発
商談案件の検討と評価
デモンストレーション
必要に応じてApplication Engineer Group Managerの補佐をする
製品販売支援
グローバルアプリケーション情報の収集
顧客満足度の向上
製品技術面に精通
営業会議に積極的に参加し、質の高い意見やフォローアップを提供する
商業部門の同僚やグローバルマーケティングチームと緊密に連携し、戦術やプログラムを開発する
チームセールス
品質マネジメントシステム(QMS)を理解し、遵守する責任を負う
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Job number: JN -092024-177146 Posted: 2024-10-29
【横浜】営業部長
メーカーの事業運営経験者必見です!10.02 - 11.9 million yen Kanagawa Medical Device Sales
- Company overview
- Our client is a general trading company that handles materials.
- Responsibilities
- 組織管理/収益管理
営業戦略(商材開拓戦略、開発戦略を含む)の提案
化学品本部で採用し、関連会社に出向勤務となります。
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Job number: JN -072024-39179 Posted: 2024-10-29
Product Development/Project Management (IT Products) | 新製品企画立案・プロジェクト管理(IT製品)
医療機器業界でのソフト製品企画が活かせます7 - 11 million yen Tokyo Medical Device Business Development
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- ※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
業務内容:
アイケア製品企画立案アイケア製品の主力IT製品に関する新製品企画立案業務を行う。
Global組織から集められた特にIT関連ビジネスに関し、ユーザーニーズをベースに、臨床的観点、ビジネス観点、ユーザー視点などの、広い視野を持ちながら、既存製品または、新規ITソリューションを技術と実現可能性を検討し商品・製品仕様を決定する。
プロジェクト管理業務海外に拠点のある技術チームや、Product Management チーム、THQの技術チームの動きを、大きな視点で観察し、Projectが停滞しないよう支援を行う。
アイケア製品の主力IT製品に関する次期商品企画、商品化決定の成立
アイケア製品の主力IT製品に関する既存製品に関する改善・修正に関する商品・製品仕様を決定及び技術へのインプット
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリースまでの支援
アイケア製品の主力IT製品に関する次期・既存製品のリリース後の販売戦略に対する支援
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Job number: JN -072024-149796 Posted: 2024-10-29
Downstream Product Management | 下流プロダクトマネジメント
大手アイケアメーカー・深い顧客理解に基づいて多角的なマーケティング活動を展開していただきます!5 - 9 million yen Tokyo Medical Device Marketing
- Company overview
- The company is a Japanese optical equipment manufacturer. It engages in the development, manufacturing, and sales of precision measurement equipment. Operating in various fields such as construction, agriculture, and healthcare, it provides surveying equipment and location-based technology. Particularly in the construction industry, it offers automatic control technology for construction machinery and surveying/geospatial information systems to support efficient construction operations. In the agricultural sector, it provides equipment for automatic control of agricultural machinery and devices for precision agriculture, contributing to increased productivity and environmentally conscious farming practices. Furthermore, it develops and provides medical equipment and technology, contributing to the realization of advanced healthcare.
- Responsibilities
- アイケア事業における本社およびアジアにおけるマーケティング業務、及びダウンストリームプロダクトマネジメント業務をお任せします。
業務内容:
プロダクトおよびソリューションのマーケティング業務(市場投入~販売促進までの一連のプロダクトマーケティング)
上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成
プロジェクト管理に際し、国内外の関係者とのコミュニケーション、状況把握、支援業務
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Job number: JN -102024-177608 Posted: 2024-10-28
薬事・品質保証部長
年収800万~/土日祝休み/医療機器の開発支援企業・医療業界発展に貢献8 - 12 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- Our cliet provides development support to medical professionals and small and medium-sized companies.
- Responsibilities
- ■業務詳細:日本発の医療機器の事業化(自社開発および他社へのコンサルティング)に関する薬事、品質保証業務全般(海外含む)
発明者(医師やメーカー等)、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案
関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備/申請手続き
発明者、海外アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)との協働、交渉
規制当局、認証審査機関の監査対応
自社事業に必要な品質システムの整備
■キャリアパス例:様々なバックグラウンドを持つ方が入社後に以下のような活躍をしています。新規シーズ探索から事業化~上市までの一連の流れを経験
インキュベート先企業の取締役
米国拠点の立ち上げ、経営全般
大手企業の新規事業開発における伴走型コンサルタント
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Job number: JN -102024-177788 Posted: 2024-10-28
医療機器の認証・承認申請業務担当者
転勤なし/残業なし/年休125日/新製品の機器を担当5 - 5.7 million yen Tokyo Medical Device Regulatory Affairs (RA)
- Company overview
- 同社は医療機器専門商社です。
- Responsibilities
- ご自身で裁量を持ち、申請業務からQMS業務まで幅広くお任せします!
■業務詳細:医療機器の認証・承認申請業務(PMDA対応を含む)、QMS業務のサポートを主担当としてお任せします。担当製品レベルはクラス2~3が多くございます。担当領域としては、既存製品の泌尿器や外科、肝臓疾患に注力していますが、新しい領域製品の導入予定があります。
■組織構成:部門長
シニアマネージャー
担当者2名
小さな組織のため、幅広い業務が経験でき、チャレンジしたい意思を部全体でサポートいたします。
■働き方:残業は平均10時間程度とプライベートとの両立のしやすい環境です。風通しの良い職場で、裁量を持って働くことが可能です。転勤の可能性はございません。
■キャリアプラン:基本的には管理職へのキャリアがあり、役職候補として働くことが可能です。