Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
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NEWJob number: JN -072026-207720 Posted: 2026-07-24
臨床試験推進スペシャリスト
CRA経験（5年以上）をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our company is a Prime Market-listed pharmaceutical manufacturer engaged in the research, development, production, and sale of prescription medicines.
- Responsibilities
- J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -072026-207670 Posted: 2026-07-23
CRA（臨床開発モニター）
在宅可能7.7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容：医療機関選定（Site Selection）
事前評価訪問（Pre-Trial Assessment）
被験者募集・継続参加施策の立案・推進
施設立ち上げ（Site Activation／Initiation）
オンサイトおよびリモートモニタリング
医療機関との関係構築・維持
試験終了および施設クローズアウト対応
本ポジション必要に応じて若手メンバーや外部委託スタッフへの指導・支援も担います。
■働き方について：裁量労働制
オフィスへの出社頻度は現在、週2－3、４日程※フルリモート不可
定期的な国内出張を伴います（月1～2回／2か月に1回程度）。
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -072026-207669 Posted: 2026-07-23
リードCRA（臨床開発モニター）
多様なキャリアパス／充実した研修制度11 - 15.2 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容：医療機関選定（Site Selection）
施設実施可能性評価（Feasibility Assessment）
被験者募集・登録推進戦略の策定・実行
施設立ち上げ（Site Activation／Initiation）
オンサイトおよびリモートモニタリング
医療機関との関係構築・管理
クローズアウト活動
試験レベルでのモニタリング戦略立案
Site ManagerおよびCRAの育成・指導
本ポジションはグローバル試験チームと連携しながら業務を遂行します。
■働き方について：裁量労働制
オフィスへの出社頻度は現在、週2－3、４日程※フルリモート不可
定期的な国内出張を伴います（月1～2回／2か月に1回程度）。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-206075 Posted: 2026-07-08
臨床企画
CNS領域／将来北米での駐在機会もあり5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our company is a Prime Market-listed pharmaceutical manufacturer engaged in the research, development, production, and sale of prescription medicines.
- Responsibilities
- J-GCP、ICH-GCPを理解し、合弁会社や同社北米拠点のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する臨床試験計画およびCDPの立案
治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
PMDA相談資料の作成
臨床試験データレビュー、試験結果の評価
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-07-08
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-206397 Posted: 2026-06-29
臨床開発プロジェクトマネージャー
CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上をお持ちの方、必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験のプロジェクト管理
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-206384 Posted: 2026-06-29
【大阪】臨床開発プロジェクトマネージャー
製薬企業での臨床開発経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験のプロジェクト管理
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-206382 Posted: 2026-06-29
【品川】安全性情報管理 責任者
QPPV経験者必見です!8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【安全性情報管理業務】治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応
安全性データベースの管理・運用
CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】PVチーム統括、メンバー育成・教育
SOP策定・改訂、業務プロセス最適化
品質管理、監査対応
【グローバル対応】本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
グローバルPVプロジェクトへの参画
海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-205548 Posted: 2026-06-25
品質マネジメント責任者
英語力を活かす／駅すぐ9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -022025-184715 Posted: 2026-06-22
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196300 Posted: 2026-06-22
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032026-200967 Posted: 2026-06-22
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201068 Posted: 2026-06-22
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201077 Posted: 2026-06-20
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -062026-205886 Posted: 2026-06-19
【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）
臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- ■仕事内容適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
試験プロトコル骨子の作成
海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
メディカルデータレビュー
導入候補品の臨床科学的評価の実施
申請業務に関連した薬制上の対応
デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■職種の魅力グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-205403 Posted: 2026-06-18
【リモート可】臨床研究リーダー（課長）
AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／在宅可9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
- Responsibilities
本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。
先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画
■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-205406 Posted: 2026-06-17
【リモート可】臨床研究リーダー（主任）
AIとライフサイエンスの融合領域で活躍／リモート可／がん、感染症などの免疫療法分野7.9 - 9.9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We offer a wide range of services in the field of information technology and communications. Our Client is a Japanese multinational provider of information technology services and products. We develop and provide technology-related products and services, including hardware, software, and network solutions. Additionally, we engage in the development of solutions utilizing the latest technologies such as cloud computing, big data, and artificial intelligence. We also provide solutions in various fields such as security, energy, and public infrastructure to meet the diverse business needs of our customers. Our mission is to provide innovative technology and high-quality services to a wide range of customers, including enterprises and government agencies.
- Responsibilities
本ポジションは、AI創薬領域において新薬創出に取り組む事業部に所属します。先進的なAI技術を活用し、国内外の製薬企業と連携することで、創薬プロセスの迅速化を推進しています。
拠点は日本にありながら、グローバル規模で臨床試験を展開している点も特徴です。
同部門では、トップクラスの製薬企業と同等レベルのライフサイエンス分野の専門性を有する人材が求められており、研究開発の推進や検証実験の実施、さらには製薬企業に向けた提案の作成まで幅広く担当していただきます。
また、事業開発にも関与し、科学的知見をビジネスへとつなげる役割も担います。
■所属組織について
組織は30代から40代のメンバーを中心に構成されており、全員がライフサイエンス分野の博士号を取得しています。
加えて、外部資金の獲得実績を有し、大学や産業界との共同プロジェクトを主導するなど、アカデミアと産業の双方にまたがる活動を展開しています。
■業務内容
がん、感染症、自己免疫疾患などの分野における免疫療法に関する臨床研究計画の立案および実行の主導
AI予測から得られた知見に関する生物学的妥当性および臨床応用可能性の評価、ならびに必要に応じた検証実験の設計・実施を通じた研究推進への貢献
データ分析およびその結果の社内外関係者への報告
事業開発支援を目的とした科学的概要、エグゼクティブサマリー、データ可視化資料、技術文書などのビジネスコミュニケーション資料の作成
外部技術に関する技術デューデリジェンスへの参画
■魅力ポイント
AIとライフサイエンスの融合領域でご活躍いただけます。
同社の最先端AI技術を活用し、創薬イノベーションに関わることができます。
基礎研究から実用化まで、幅広いフェーズに携わることができます。
実務を通じて多様な専門知識・スキルを習得できます。
研究成果が将来的に社会貢献につながる点にやりがいがあります。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob2
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -052026-204360 Posted: 2026-06-16
【リモート可】Study Management｜臨床開発スタディマネジメント
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です。6.3 - 7.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Japanese CRO Company that deal with Oncology.
- Responsibilities
■ポジションについて
臨床試験のスタディマネジメント担当として、試験全体の運営・推進を担っていただきます。
国内外の関係者と連携しながら、臨床試験を円滑に遂行するための企画・調整・改善までを幅広くリードいただくポジションです。
※入社後はオペレーション業務からスタートし、2～3年以内にスタディリーダーとしての活躍を期待していま
■主な業務内容
臨床試験のオペレーション全般立ち上げ、進捗・予算管理、運用設計、試験方針の策定など
治験関連文書の作成・管理、規制当局対応（届出・承認申請）
CROをはじめとする外部ベンダーの選定・マネジメント
海外チームを含むグローバルメンバーとの連携・ディスカッション
医療機関・社内関係部署との調整、交渉業務
臨床開発オペレーションの改善提案（デジタル活用・新規施策の企画など）
■魅力ポイント
臨床開発の中核を担うポジション試験の実行にとどまらず、企画段階から承認申請後まで一貫して関与。
臨床開発全体を俯瞰しながら、裁量を持って推進する経験が得られます。
多様な試験・豊富なパイプラインに携われる自社創薬およびグローバル連携による複数の開発テーマを有しており、
早期開発から後期フェーズ、国内外試験まで幅広い経験が可能です。
グローバル環境での成長機会欧米・アジアを中心とした海外チームやCROとの協働機会があり、
日本からグローバルに発信・意思決定に関与できる環境です。
変革・改善に関われるやりがい業務の最適化やデジタル活用など、臨床開発の在り方そのものに対する改善提案も歓迎される風土。
主体的に組織やプロセスを変えていく経験が可能です。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob1
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -052026-204359 Posted: 2026-06-15
臨床開発／マネジメント
臨床試験の運営・管理業務経験を5年以上お持ちの方必見です。8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Japanese CRO Company that deal with Oncology.
- Responsibilities
- 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -042026-203369 Posted: 2026-06-15
リーダー候補／臨床開発プロジェクト
医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます11 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
Takuto Iijima
Life Science
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