Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
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NEWJob number: JN -072024-6846 Posted: 2026-02-09
Inexperienced CRA
Inexperienced4.5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング
GCP、治験実施計画書、SOP に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV)を実施し、症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB（治験審査委員会）への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き 等
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-33887 Posted: 2026-02-09
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 具体的には以下のような業務を遂行します。
治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:
Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -022026-200022 Posted: 2026-02-09
【東京】コントラクトスペシャリスト
外部交渉経験者必見です!6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -022026-200043 Posted: 2026-02-09
コントラクトスペシャリスト
治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務が活かせます。6 - 8 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-5073 Posted: 2026-02-05
Clinical Trial Manager
CTM8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development and provision of medical technologies in Japan. In particular, we focus on the development of innovative therapies and provide advanced technologies related to cancer treatment. We use a new therapeutic approach called photoimmunotherapy to target cancer cells for effective treatment. This technology combines light and drugs to selectively destroy cancer cells. In research and development, we are strengthening our collaboration with specialized institutions and universities in Japan and overseas to conduct clinical trials and commercialize the technology. We are committed to innovation in the medical field and to improving the quality of life of patients.
- Responsibilities
- 臨床試験マネージャーは、治験の開始からデータベース管理まで、臨床業務に従事していただきます。
臨床試験における様々な側面を管理するマネージャーポジションです。
他部門との連携が多数発生します（アメリカ拠点との英語コミュニケーション有）。
定められた目標、タイムライン、予算、および適用される規制要件を順守し、治験の開始から割り当てられたデータベース管理までの臨床試験の運用面を監督します
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072025-191365 Posted: 2026-01-28
臨床開発やプロジェクトマネジメント
バイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントのご経験をお持ちの方必見です6 - 12.99 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は不妊治療等の研究開発を行うバイオベンチャーです。
- Responsibilities
- 【採用目的】細胞製品上市のために開発をリードできる人材の確保のための募集です。本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【採用背景及び業務内容】同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで同社としては現在、同社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-137825 Posted: 2026-01-28
Clinical Trial Leader
Managing all clinical activities12 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a foreign pharmaceutical company. Through a merger with an international biopharmaceutical company, we have introduced innovative biotechnology to the Japanese market. Through highly specialized medical information activities, we are enhancing our presence in the Japanese market. Focusing on cancer, cancer immunotherapy, and infertility treatment, we provide innovative healthcare solutions to the people of Japan.
- Responsibilities
- Leads the development of the clinical trial strategy and delivers the clinical operational plan within the budget, timelines and quality standards agreed upon by Governance Committees.
Accountable for oversight of CROs in the execution of Phase I – III global clinical trial(s).
Represents Global Clinical Operations (GCO) within the Global Trial Team and serves as the key GCO operational point of contact for the trial.
Accountable for the successful preparation and presentation of operational content at key governance discussions
Key contributor to the development of annual trial/project objectives and communicating to relevant line management and Clinical Operations Team
Drives and leads the successful execution, oversight and approval of all clinical trial documents and operational plans of global clinical trials using strong project management, leadership, and organizational skills.
Ensures strong oversight, review and delivery of trial/project CAPAs in order to meet corporate compliance standards and timelines.
Accountable for partnering with CRO in audit responses and addressing quality issues.
Provides leadership and contributes to all operational aspects of the trial budget, including forecasts to ensure delivery within the R&D financial standards.
Performs review and provides strong operational input in the development of clinical trial protocols, ICFs and CSRs and contributes as a member to the CTM Internal Protocol Review Committee.
Filters, prioritizes, analyzes and validates complex and dynamic information from a diverse range of external and internal sources to respond to technical operational and organizational challenges.
Supports the development and implementation of department initiatives including input on SOPs, processes, and workstreams.
Ensures strong inspection readiness application for all assigned clinical trials.
Manages a small project or project stream with tasks of low to moderate complexity within a larger project. Leads a small project team with members typically from direct working environment and a straightforward project structure. Coordinates stakeholders from own area or even closely related areas or is partially or even fully responsible for the project’s management within small to medium sized projects. Applies technical expertise in the analysis of factual information and may even look beyond the immediate problem and use business acumen to understand the wider implications.
Accountable for projects within a clearly defined scope and milestones. Receives moderate to low level guidance and direction within broad guidelines.
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-143741 Posted: 2026-01-28
Senior Manager Clinical Research
Global position12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading life sciences company based in the United States, with a parent company. Our core business revolves around the research, development, importation, manufacturing, and sale of pharmaceuticals and vaccines. Every day, we strive towards our mission and goals by protecting people\'s health and helping them build fulfilling lives. We aim to promptly address unmet medical needs in Japan and globally. Furthermore, we actively engage in activities to promote access to medicines, including product donations and supply to those in need through various programs and partnerships.
- Responsibilities
- Create Japan clinical development plan within global development strategy
Lead clinical studies in Japan from scientific perspective
Lead PMDA consultation related to Japan clinical development
Develop clinical study protocols
Support development of other study-related materials (e.g. draft Informed Consent, Case Report Form, study related SOP, etc.)
Support study operations
Perform medical monitoring of clinical study data
Develop Clinical Study Reports
Lead clinical related part of approval review
Develop clinical sections of the Common Technical Document (CTD)
Develop responses for clinical related inquiries
Make presentations at scientific meetings and/or author manuscripts on clinical trials, or provide necessary support for them
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -072024-138039 Posted: 2026-01-28
CRA/Senior CRA
Both RA and Clinical work8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Newly started domestic CRO, rapidly expanding in APAC and focusing on smaller to mid sized pharmaceutical companies looking to enter Japan/APAC
- Responsibilities
- Clinical Development Operations:
Ensure that the trial sites are conducting the study/ project according to ICH-GCP, applicable SOPs and regulatory requirements and that subjects’ rights, safety and well-being are being protected.
Primary point of contact of trial sites with regards to the conduct of the study/ project
Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits according to the monitoring plan or scope of work
Ensure that the sites are adequately trained on the protocol and other study specific requirements
Write visit reports with the required information and ensure that this is finalized on a timely manner according to the monitoring plan
Ensure that site contacts are adequately documented (e.g. through contact reports) and filed appropriately in the Trial Master File (TMF).
Escalate issues to the CTM, Medical Monitor, Line Manager and/or Quality Assurance as necessary.
Manage the progress of assigned studies/ sites by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
Ensure adequate filing of study documents in the TMF and Investigator Site File (ISF)
Track site budget and payments
May be involved in preparation of status reports for clients
Participate in Internal and External Meetings (such as Regular Project Teleconferences, Investigator Meetings, etc.) as necessary
Act as mentor/coach to more junior staff as necessary
Travel as necessary according to project needs
Perform other duties as assigned by line manager.
Regulatory:
Ensure study start up processes are done according to applicable SOPs and regulatory requirements.
Prepare and submit regulatory and clinical documents to Regulatory Agencies and Independent Ethics committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB)
Ensure that product labels are compliant with applicable regulatory requirements
Collect and submit necessary documents for study drug importation, return and/ or destruction
Ensure that all documents necessary for site activation are collected
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-01-28
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199549 Posted: 2026-01-27
臨床企画
臨床開発のご経験をお持ちの方必見です10 - 14.33 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 臨床企画として以下の業務をお任せします。臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。
チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。
J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。
関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。
グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。
必要に応じて積極的に是正措置を行う。
日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。
CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。
翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199518 Posted: 2026-01-27
【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境
バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198811 Posted: 2026-01-21
プロジェクトマネージャー
PMまたはCOLとしての経験が活かせます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client conducts clinical development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -102025-194715 Posted: 2026-01-20
臨床開発リード｜Clinical Development Lead
臨床開発戦略の立案と実行をリード10 - 17 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a company engaged in the manufacturing, sales, import, and export of pharmaceuticals and quasi-drugs. Guided by our philosophy of "enhancing people\'s health and contributing to a richer society," we focus on the introduction and development of innovative new drugs, particularly anti-allergy medications. As medical technology advances with developments such as genomic drug discovery and personalized medicine, we are committed to going beyond the fundamental role of the pharmaceutical industry to support a comfortable life for people, especially in an aging society. Our business includes the import, export, manufacturing, and sales of pharmaceuticals and quasi-drugs, chemicals (such as methylamine and plasticizers), and films (such as label films and sterilization paper). We continually strive to provide truly useful pharmaceuticals to many people, always challenging and progressing forward.
- Responsibilities
ベルギーに本社を置く、神経学・免疫学に特化したグローバルバイオファーマにて
【クリニカル・ディベロップメント・リード】
を募集しています。
日本法人は37年前に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬および乾癬治療薬を中心に医薬品事業を展開しています。
従来の治療で十分な改善が得られなかった患者さんに、新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、同社は単に業務をこなすのではなく、価値を創造すること
を大切にしています。
挑戦を恐れず、協力し合い、革新を追求しながら、患者さんのために成果を出すことを目指しています。
誰もが尊重され、受け入れられ、最善を尽くせる平等な機会があり、思いやりと支援に満ちた文化が根付いています。
同社で働くことで、自分自身の成長を実感し、自由にキャリアを築き、可能性を最大限
に引き出すことができます。
◤患者さんのためにあなたの力を発揮していただけませんか？◢
―――――ポジションについて
―――――
東京に拠点を置く臨床開発チームの一員として、担当製品の日本における臨床開発戦略の立案と実行をリードしていただきます。
社内外のステークホルダーと連携しながら、規制当局対応、申請書類作成、外部専門家とのネットワーク構築などを通じて、製品の成功に貢献する役割です。
■業務内容：日本における臨床開発計画の立案と実行
規制当局との対応および申請書類の作成支援
外部専門家とのネットワーク構築と関係維持
臨床試験の設計、実施、評価、報告の監督
社内外ステークホルダーへの戦略説明と調整
薬事申請、承認、上市に向けた臨床面での貢献
■チーム
臨床開発、メディカルアフェアーズ、薬事、ファーマコビジランス、マーケティングなどの社内関係者と密に連携しながら、日本の臨床開発戦略を推進するチームで働くことになります。グローバルアセットチームや関連部門とも協働し、日本の視点を反映した開発計画を策定・実行します。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob4
Martin Tsvetkov
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199223 Posted: 2026-01-20
【大阪】臨床薬理企画担当者
博士号（PhD）、薬剤師または医師免許お持ちの方歓迎6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- ■職務内容：臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
■この仕事の魅力：ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199235 Posted: 2026-01-20
【大阪】開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者
治験薬マネジメント業務の経験者必見です!6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案
海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199260 Posted: 2026-01-20
臨床薬理企画担当者
製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198978 Posted: 2026-01-15
【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患）
臨床開発業務経験者必見です!6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 血液癌領域における臨床開発計画の立案
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198822 Posted: 2026-01-08
学術
複数のプロジェクトに効果的に優先順位をつけ、完了させることができる方必見です8 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
- Responsibilities
- 外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応（リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む）、営業スタッフとの同行
リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
抗体医薬、遺伝子／細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め；最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198776 Posted: 2026-01-07
DM（Data Management）
DMのご経験をお持ちの方必見です10 - 15.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science
12