Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
-
NEWJob number: JN -042026-203369 Posted: 2026-04-22
リーダー候補／臨床開発プロジェクト
医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます11 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We specialize in the research, development and manufacture of pharmaceutical products. We mainly provide therapeutic drugs for diseases of the cardiovascular system, bone and joint system, and nervous system, with the aim of improving the health and quality of life of patients. We are committed to creating new drugs and improving existing drugs by utilizing our advanced technological and R&D capabilities. We also set strict standards for product quality control to supply safe and effective medicines to the market. In collaboration with medical and research institutions in Japan and overseas, we also focus on developing treatments that incorporate cutting-edge medical technologies. With an emphasis on a patient-centered approach, we have established ourselves as a trusted pharmaceutical manufacturer.
- Responsibilities
- 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成（期間、費用を含む）
担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
実行に必要な組織体制の構築（社内チーム、KOL、各種Vendors：CRO含む）
業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
当局相談の実施および対応
治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201063 Posted: 2026-04-07
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -112025-196177 Posted: 2026-04-07
プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です7.5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the research, development, manufacturing, sales, export and import of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032026-200967 Posted: 2026-04-07
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201068 Posted: 2026-04-07
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201800 Posted: 2026-04-07
【臨床マネージャー】治験プロジェクト
医療機器メーカー、製薬メーカーで臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です。8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
同社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売してます。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、
オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただける
【マネージャー】
を増員募集いたします。
━━━━━━━━━━━━━━━
■ポジションについて
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
■具体的な業務内容
プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Nagisa Hashimoto
Life Science -
Job number: JN -032026-202309 Posted: 2026-04-01
【神戸市】臨床開発（統計解析）
臨床試験経験者必見です!5.47 - 7.52 million yen Hyogo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company specializing in the field of ophthalmology.
- Responsibilities
- 臨床試験や臨床研究におけるサンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の策定
委託先CROとの調整、統計解析業務の進捗管理及び成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等）
規制当局（機構）相談に向けた統計解析関連資料の作成および技術的な照会対応
データマネジメント部門や開発メンバーと連携し、課題解決策の立案や実行
チーム内外のメンバーと協調しながら、品質向上と効率化を推進
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-202058 Posted: 2026-03-26
【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT／土日祝休み・WLB◎
ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client operates businesses closely related to the medical field, including medical and pharmaceutical professional recruitment.
- Responsibilities
- 【拡大市場の医療機器に関われる／メーカーへの転籍の実績あり／将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】
■業務内容医薬品開発におけるスタディマネージャーとして、クライアント先にて業務をお任せします。験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。具体的には、症例登録促進のための訪問やCRO・CRAメンバーのマネジメント、承認申請に向けた必須文書の品質管理など多岐にわたる業務を行います。
※オンコロジー領域、ワクチン領域ほか複数領域のPJTあり／ご経験に合わせて配属決定いたします※本求人は外資製薬メーカーへの外部就労型PJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。
■外部就労プロジェクトについて製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます）外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り
国内製薬メーカー（皮膚科領域）
国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）など
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201801 Posted: 2026-03-19
治験プロジェクト（アシスタント）
CROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方必見です。5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。
書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。
当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。
グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。
その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。
Nagisa Hashimoto
Life Science -
Job number: JN -032026-201077 Posted: 2026-03-06
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-200892 Posted: 2026-03-03
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management(3)SOP Management
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-01-28
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199518 Posted: 2026-01-27
【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境
バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196300 Posted: 2025-11-12
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -022025-184715 Posted: 2025-05-07
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072024-19591 Posted: 2024-09-11
【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
データベース構築／運用に関する知識をお持ちの方必見です!6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.
- Responsibilities
- 当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
効率的なCROオーバーサイト手法の検討
ウェラブルデバイス、eCOA（electronic Clinical Outcome Assessment）など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定（使用デバイスの選定への参画含む）
DDC（Direct Data Capturing）など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納／払出し、新規データ種の格納プロセス策定
Shotaro Tsubaki
Life Science
1