Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
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NEWJob number: JN -092026-209559 Posted: 2026-09-18
Director, Drug Development Strategy
医療・ヘルスケア領域で経営層に近い立場から、医薬品開発戦略の立案と事業成長を牽引できる／英語スキル活かせる17 - 21 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company provides services for organizations in the healthcare and life sciences sectors. It supports a wide range of activities related to medicines and medical devices. The company leverages data and industry expertise to address business challenges. It contributes to both client growth and healthcare advancement.
- Responsibilities
同社は医療・ヘルスケア分野向けのサービスを提供する企業です。
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■ポジションについて
シニア戦略アドバイザーおよび医薬品開発領域のSubject Matter Expertとして、クライアントの複雑な開発課題を的確に把握し、経営層および開発責任者の意思決定に資する提言を提供することを期待します。
個々の専門領域に限定せず、臨床、薬事、科学、オペレーションおよびコマーシャルの観点を統合し、社内外の専門家をリードしながら、実行可能な開発戦略へと具体化していただきます。
加えて、事業機会の創出、組織能力の強化、業務品質・効率性・収益性の向上、人材採用・育成および部門横断的な協働を推進する役割を担います。
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob3
Takuto Iijima
Life Science -
NEWJob number: JN -092026-209829 Posted: 2026-09-18
クリニカルサイエンティスト
臨床開発企画／血液・癌領域／戦略立案から実行まで主導6.79 - 9.42 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotech company focused on oncology and immunology, advancing innovative drug development globally.
- Responsibilities
- 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。臨床開発計画の立案
各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）
臨床試験プロトコルの策定
当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
導入候補品に関する臨床科学的評価
臨床試験に関する外部発表業務
Takuto Iijima
Life Science -
NEWJob number: JN -092026-209808 Posted: 2026-09-18
研究プロジェクトのマネージャー補佐
■英語力活かす■研究計画書／報告書の作成補助など◆5 - 6.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is “Making the future of mankind overwhelmingly interesting! as its mission, the company is building business-related predictive models and image recognition algorithms using machine learning algorithms, including deep learning.
We also aim to elucidate an unsolved problem for mankind: what is consciousness, and to develop the world\'s first general-purpose AI (strong artificial intelligence).
Our services are divided into four main categories: data analysis, prediction, and optimization solutions; image and IoT sensor identification solutions using deep learning; deep learning miniaturization solutions; and FA equipment and robot control solutions.
Through these services, we address issues such as black-boxing of prediction results and provide highly accurate total solutions. In addition, through our own technological developments, we are able to miniaturize deep learning and efficiently control FA equipment. - Responsibilities
- 【概要】ムーンショット型研究開発事業において、研究者・課題推進者のサポートを行いながら、研究プロジェクトの推進に貢献できる方を募集しています。本ポジションは、プロジェクトマネージャー（PM）の研究プロジェクト推進に携わり、社会に大きなインパクトを与える企画運営における重要な役割を担います。
＜ムーンショット研究開発制度とは？＞我が国発の破壊的イノベーションの創出を目指し、従来技術の延長にない大胆な発想に基づく研究開発を推進する国の大型研究プログラムです。将来の社会課題を解決するため、具体的に10の目標が設定されています。
【具体的な業務内容】具体的な業務としては以下のような内容を想定しています。
研究計画書／報告書の作成補助、とりまとめ、精査（研究者への依頼、規定様式に沿った内容編集、フィードバック、関係機関との調整など）
PMのサポート業務（資料作成、スケジュール調整）
研究進捗に関する会議体の運営（アジェンダ準備、議事整理）
強化拠点（新規オフィス）の立ち上げに向けた調整業務
対外向けイベント・シンポジウム・成果発信施策の企画・運営
研究成果の社会への展開に向けた対外向け各種イベント等の企画、運営
予算管理の補助（研究費の年度管理、執行状況の確認）
定例会議への出席（進捗管理、広報施策、イベント運営などのディスカッション）
Go Ozawa
Life Science -
NEWJob number: JN -092026-209689 Posted: 2026-09-16
臨床薬理企画担当者
グローバルに活躍できる環境が整っています。6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
- Responsibilities
- 【職務内容】臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -112025-196300 Posted: 2026-08-20
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-08-19
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -082026-208581 Posted: 2026-08-18
新規体外診断用医薬品の臨床開発
英語力も活かせる／豊富なキャリアパス5.5 - 9 million yen Chiba Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- 同社は外資系ヘルスケア企業の日本法人で、医薬品や診断機器、栄養製品など幅広い分野で高品質な製品とサービスを提供しています。
- Responsibilities
- 新規体外診断用医薬品（IVD）の日本薬事承認取得を目的とした臨床開発業務を担います。医療機関との共同研究や臨床試験の企画・運営を主導し、取得したデータを国内承認およびグローバル製品開発へつなげるポジションです。
自社の体外診断用医薬品について、日本での薬事承認取得を目指した国内臨床試験およびプロトタイプ試薬を用いた臨床開発を実施する。
医師や臨床検査技師などの医療従事者と連携しながら、臨床試験を推進する。
日本向け添付文書に使用されるデータ取得のため、試験計画立案、データ収集、解析、レポート作成（日本語または英語）を主体的に行う。
臨床試験・臨床開発に関する品質保証システムの構築、コンプライアンス対応、監査対応を行う。
既存の品質保証システムおよび関連法規を理解し、遵守しながら臨床開発を進める。
新製品開発に向けて、臨床開発手順の新規構築や適切な管理・改訂を行う。
上市後製品に関するコンプライアンス対応や監査対応も担当する。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -072026-207800 Posted: 2026-07-28
臨床開発における開発プログラムマネジメント職
グローバルプログラムの推進経験お持ちの方歓迎6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
- Responsibilities
- 【職務内容】臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。
疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。
【職務詳細】プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進（部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む）
共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務
Go Ozawa
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Job number: JN -072026-207720 Posted: 2026-07-24
臨床試験推進スペシャリスト
CRA経験（5年以上）をお持ちの方必見です。6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
- Responsibilities
- J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。
施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -072026-207670 Posted: 2026-07-23
CRA（臨床開発モニター）
在宅可能7.7 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.
- Responsibilities
- ■業務内容：医療機関選定（Site Selection）
事前評価訪問（Pre-Trial Assessment）
被験者募集・継続参加施策の立案・推進
施設立ち上げ（Site Activation／Initiation）
オンサイトおよびリモートモニタリング
医療機関との関係構築・維持
試験終了および施設クローズアウト対応
本ポジション必要に応じて若手メンバーや外部委託スタッフへの指導・支援も担います。
■働き方について：裁量労働制
オフィスへの出社頻度は現在、週2－3、４日程※フルリモート不可
定期的な国内出張を伴います（月1～2回／2か月に1回程度）。
Go Ozawa
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Job number: JN -062026-206075 Posted: 2026-07-08
臨床企画
CNS領域／将来北米での駐在機会もあり5 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company is a global research-based pharmaceutical manufacturer. It develops, manufactures, and markets prescription medicines and advanced healthcare solutions, with a focus on psychiatry and neurology, oncology, diabetes, rare diseases, and regenerative medicine.
- Responsibilities
- J-GCP、ICH-GCPを理解し、合弁会社や同社北米拠点のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する臨床試験計画およびCDPの立案
治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
PMDA相談資料の作成
臨床試験データレビュー、試験結果の評価
Takuto Iijima
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Job number: JN -062026-206397 Posted: 2026-06-29
臨床開発プロジェクトマネージャー
CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上をお持ちの方、必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験のプロジェクト管理
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-206384 Posted: 2026-06-29
【大阪】臨床開発プロジェクトマネージャー
製薬企業での臨床開発経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【プロジェクトマネジメント】国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト管理
プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
社内外ステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
国際共同治験のプロジェクト管理
海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】プロジェクトチームのリード、メンバー育成
CRA、DM、統計等の各部門との連携調整
Go Ozawa
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Job number: JN -062026-206382 Posted: 2026-06-29
【品川】安全性情報管理 責任者
QPPV経験者必見です!8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client utilizes advanced medical imaging technologies to help improve the efficiency and outcomes of pharmaceutical research and development.
- Responsibilities
- 【安全性情報管理業務】治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応
安全性データベースの管理・運用
CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】PVチーム統括、メンバー育成・教育
SOP策定・改訂、業務プロセス最適化
品質管理、監査対応
【グローバル対応】本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
グローバルPVプロジェクトへの参画
海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します。
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -062026-205548 Posted: 2026-06-25
品質マネジメント責任者
英語力を活かす／駅すぐ9 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreement（品質保証契約／品質協定）に基づく、QA／QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -022025-184715 Posted: 2026-06-22
市場評価・学術業務
医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a major corporation based in Japan, offering a wide range of products and services. Beyond just photographic film and cameras, we also specialize in medical equipment, chemicals, optical devices, and more. Our focus is on the quality, innovation, and sustainability of our products, providing value to customers worldwide. Additionally, we prioritize research and development, contributing to advancements in science and technology.
- Responsibilities
- 内視鏡製品の市場商品性評価と学術活動の推進を担っていただきます。■業務詳細：多くの新製品が上市される中、日本・欧州での新製品の市場商品性評価を推進するため、評価計画立案から評価機関（大学病院等）での訪問評価までを推進する
市場投入された製品の医学的有効性を訴求するため、基幹病院（大学病院等）との研究活動を推進する
Go Ozawa
Life Science -
Job number: JN -032026-201068 Posted: 2026-06-22
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-200967 Posted: 2026-06-22
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -032026-201077 Posted: 2026-06-20
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Life Science -
Job number: JN -062026-205886 Posted: 2026-06-19
【東京】臨床企画（クリニカル・サイエンティスト）
臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。9.3 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- The company is a research-driven pharmaceutical firm that discovers, develops, manufactures, and markets innovative medicines. Leveraging proprietary drug discovery technologies and global partnerships, it advances treatments in oncology, immunology, and rare diseases.
- Responsibilities
- ■仕事内容適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
試験プロトコル骨子の作成
海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
メディカルデータレビュー
導入候補品の臨床科学的評価の実施
申請業務に関連した薬制上の対応
デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■職種の魅力グループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。
Go Ozawa
Life Science
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