Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
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NEWJob number: JN -032026-201800 Posted: 2026-03-28
【臨床マネージャー】治験プロジェクト
医療機器メーカー、製薬メーカーで臨床開発・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です。8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
同社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売してます。
今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、
オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただける
【マネージャー】
を増員募集いたします。
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■ポジションについて
医療機器の臨床開発業務（計画立案～申請・当局対応まで）をリードしていただきます。
■具体的な業務内容
プロジェクトマネジメント：医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画
推進・進捗管理：CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告
コンプライアンス・品質管理：GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成（CROと連携）
グローバル連携：海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務
戦略・企画：治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務
将来的なミッション：治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント
━━━━━━━━━━━━━━━#spotlightjob6
Nagisa Hashimoto
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -032026-202058 Posted: 2026-03-26
【都内】スタディマネージャー◆外資製薬メーカーへの外部就労PJT／土日祝休み・WLB◎
ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client operates businesses closely related to the medical field, including medical and pharmaceutical professional recruitment.
- Responsibilities
- 【拡大市場の医療機器に関われる／メーカーへの転籍の実績あり／将来のキャリアパス豊富／土日祝休み・WLBを整え働き方改善】
■業務内容医薬品開発におけるスタディマネージャーとして、クライアント先にて業務をお任せします。験実施施設や外注先の管理、品質管理を担当していただきます。具体的には、症例登録促進のための訪問やCRO・CRAメンバーのマネジメント、承認申請に向けた必須文書の品質管理など多岐にわたる業務を行います。
※オンコロジー領域、ワクチン領域ほか複数領域のPJTあり／ご経験に合わせて配属決定いたします※本求人は外資製薬メーカーへの外部就労型PJTの募集となりますが、ご希望の条件に合致しない場合も複数ある他プロジェクトをご提案いたします。
■外部就労プロジェクトについて製薬メーカーの就労環境におかれ、過度な残業等はありません。ワークライフバランスに優れた労働環境をご提案出来ます。また、製薬メーカー社員と同様の教育研修を受講できる機会がある為ご自身の成長につながる環境です。（努力、成果に応じては配属先への転籍の実例もございます）外資系製薬メーカー（オンコロジー、CNS、皮膚科、眼科、循環器領域）※グローバルスタディ有り
国内製薬メーカー（皮膚科領域）
国内製薬メーカー（オンコロジー、泌尿器、アレルギー領域）など
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
NEWJob number: JN -072024-33887 Posted: 2026-03-23
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 具体的には以下のような業務を遂行します。
治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:
Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-201801 Posted: 2026-03-19
治験プロジェクト（アシスタント）
CROにおいて治験・臨床開発の実務経験をお持ちの方必見です。5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a global medical device manufacturer.
- Responsibilities
- 医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。
書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。
当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。
グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。
その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。
Nagisa Hashimoto
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-201077 Posted: 2026-03-06
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験がある方必見です。10 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-201068 Posted: 2026-03-06
プロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方必見です6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。【プロジェクト例】海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント
※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。【具体的には】クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-201063 Posted: 2026-03-06
グローバルプロジェクトマネージャー
製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方必見です。10 - 12 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 同社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます
業務詳細：
クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-200967 Posted: 2026-03-05
【大阪】プロジェクトマネージャー
臨床開発のプロジェクトマネジメント経験者必見です!6 - 10 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a pioneer and leading CRO contract research organization.
- Responsibilities
- 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
＜プロジェクト例＞海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト
国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント※経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
〈具体的には〉クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
プロジェクト運営の改善提案を行う
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -032026-200892 Posted: 2026-03-03
臨床開発における品質及び信頼性確保活動
臨床開発業務のご経験をお持ちの方必見です6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management(3)SOP Management
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-01-28
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199549 Posted: 2026-01-27
臨床企画
臨床開発のご経験をお持ちの方必見です10 - 14.33 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 臨床企画として以下の業務をお任せします。臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。
チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。
J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。
関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。
グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。
必要に応じて積極的に是正措置を行う。
日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。
CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。
翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199518 Posted: 2026-01-27
【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境
バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198811 Posted: 2026-01-21
プロジェクトマネージャー
PMまたはCOLとしての経験が活かせます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client conducts clinical development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199223 Posted: 2026-01-20
【大阪】臨床薬理企画担当者
博士号（PhD）、薬剤師または医師免許お持ちの方歓迎6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- ■職務内容：臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
■この仕事の魅力：ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199235 Posted: 2026-01-20
【大阪】開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者
治験薬マネジメント業務の経験者必見です!6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案
海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199260 Posted: 2026-01-20
臨床薬理企画担当者
製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198978 Posted: 2026-01-15
【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患）
臨床開発業務経験者必見です!6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 血液癌領域における臨床開発計画の立案
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198822 Posted: 2026-01-08
学術
複数のプロジェクトに効果的に優先順位をつけ、完了させることができる方必見です8 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
- Responsibilities
- 外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応（リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む）、営業スタッフとの同行
リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
抗体医薬、遺伝子／細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め；最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198578 Posted: 2025-12-24
医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー
医薬品開発業務の経験を有する方必見です7.66 - 15.39 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【具体的には】開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、実行をマネジメントする
プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198365 Posted: 2025-12-22
【本社】CRA ※臨床開発クリニカルオペレーション（モニタリング） ニューロロジー担当者
CRA経験者必見です!7.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 国内試験・グローバル試験における治験モニター（CRA）
国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
Yui Osone
Industrial & Life Science
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