Jobs list of Pharmaceutical & Clinical Development
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Job number: JN -072024-33887 Posted: 2026-02-09
Clinical Research Associate/臨床開発モニター(東京・大阪・神戸・在宅可)
Work on global projects at major CRO5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a global leader in biopharmaceutical development based in the United States.
Our client is a CRO giant, offering a wide range of services supporting clinical trials at every and all stages. They also provide specialized services for biotech-related clinical trials, leveraging their unique technology and industry expertise.
Our services span the entire spectrum of clinical development, from planning and execution to monitoring and data management. Additionally, we offer advice on pharmaceutical regulation and market deployment, supporting clients through the process from drug approval to market entry. - Responsibilities
- 具体的には以下のような業務を遂行します。
治験を実施する医療機関や医師の選定
治験の依頼・契約
治験薬の搬入及び回収
モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認
直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収
IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
モニタリング報告書作成
治験の終了手続き など
Specifically, we will carry out the following tasks:
Selection of medical institutions and doctors to conduct clinical trials
Making requests and handling contracts
Delivery and collection of investigational drugs
Monitoring - Confirming whether the clinical trial is progressing in accordance with GCP (Good Clinical Practice), clinical trial implementation protocol, and SOP (Standard Operating Procedure).
Performing direct viewing (SDV: Source Data Verification), checking whether the case report form (CRF) matches medical records
Document submission and procedures to IRB (Institutional Review Board)
Confirming whether documents required to be kept at medical institutions are stored appropriately.
Monitoring report creation
Clinical trial termination procedures
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200022 Posted: 2026-02-09
【東京】コントラクトスペシャリスト
外部交渉経験者必見です!6 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -022026-200043 Posted: 2026-02-09
コントラクトスペシャリスト
治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務が活かせます。6 - 8 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients\' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development. - Responsibilities
- 治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。
当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。タスク活動でもご活躍いただく機会があります。
Takuto Iijima
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199542 Posted: 2026-01-28
データマネジメント
データマネジメント経験が活かせます。5.3 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- 海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議）
グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行
会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成
チームメンバーとの協働、後輩育成
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199549 Posted: 2026-01-27
臨床企画
臨床開発のご経験をお持ちの方必見です10 - 14.33 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 臨床企画として以下の業務をお任せします。臨床チーム（社内の専門家からなる部門横断チーム）を率いて、フェーズI～IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。
チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。
J-Project Team のメンバーとして臨床開発（CLD）を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。
関係部門と相談しながら Clinical Development Plan（CDP：臨床開発計画）を作成する。承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。
グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。
必要に応じて積極的に是正措置を行う。
日本での承認に至るまで、化合物（薬剤）のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。
CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外（例：規制当局）への説明を行う。主要な規制当局提出文書（J-CTD Module 2 など）の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス（PHV）と協議する。
翻訳版の治験責任医師用資料（IB）の作成と管理も行う。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199518 Posted: 2026-01-27
【東京】データマネジメント（グローバルスペシャリスト）◇WLB充実／高い安定性と就業しやすい環境
バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます8 - 9.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- ～バーチャル治験など、最先端の治験にも取り組んでいます～
■職務内容当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
■業務詳細グローバル案件の引合戦略立案
部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
部署メンバーの育成（英語力・業務スキル）
グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
■仕事の魅力グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる
自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境
DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与
国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい
■キャリアパス短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード
中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍
長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198811 Posted: 2026-01-21
プロジェクトマネージャー
PMまたはCOLとしての経験が活かせます。7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client conducts clinical development of pharmaceuticals and medical devices.
- Responsibilities
- グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
リソースの調整、費用の管理、進捗確認
治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
プロジェクト下のピープルマネジメント（当社はLMがいないため、PMが兼務）
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199223 Posted: 2026-01-20
【大阪】臨床薬理企画担当者
博士号（PhD）、薬剤師または医師免許お持ちの方歓迎6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- ■職務内容：臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
■この仕事の魅力：ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199235 Posted: 2026-01-20
【大阪】開発プログラムの治験薬マネジメント業務担当者
治験薬マネジメント業務の経験者必見です!6 - 11 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等）
Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等
治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計
治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント
治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント
中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案
海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-199260 Posted: 2026-01-20
臨床薬理企画担当者
製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験をお持ちの方必見です6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- A pharmaceutical manufacturer listed on the First Section of the Tokyo Stock Exchange.
- Responsibilities
- 臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
英語での資料作成・会議対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198978 Posted: 2026-01-15
【大手町】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液がん・難治性血液疾患）
臨床開発業務経験者必見です!6.55 - 9.16 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 血液癌領域における臨床開発計画の立案
臨床試験のプロトコルの策定
当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
導入候補品の臨床科学的評価
臨床試験の外部への発表に関する業務
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198822 Posted: 2026-01-08
学術
複数のプロジェクトに効果的に優先順位をつけ、完了させることができる方必見です8 - 10 million yen Kanagawa Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We produce a variety of mice and rats, and also provide feed and bedding. This allows researchers to focus on animal care, management, and research. Additionally, we collaborate with the United States to conduct virus testing on animal cells and provide contract manufacturing of monoclonal antibodies. Our fundamental principle is to produce and supply experimental animals based on scientific knowledge, supporting the development of life sciences by ensuring a stable supply of high-quality experimental animals that become the global standard.
- Responsibilities
- 外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応（リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む）、営業スタッフとの同行
リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
抗体医薬、遺伝子／細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め；最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198776 Posted: 2026-01-07
DM（Data Management）
DMのご経験をお持ちの方必見です10 - 15.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -012026-198738 Posted: 2026-01-06
DM（Data Management)
DM経験をお持ちの方必見です10 - 15.68 million yen Osaka Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 【データマネジメント専門性】初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。
ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。
専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。
ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。
【PDM/EPDM業務】試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。
医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。
データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。
外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。
臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。
研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。
ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。
【SDM業務】内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。
プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。
データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。
SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。
試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。
データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。
継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198578 Posted: 2025-12-24
医薬品開発のグローバルプロジェクトリーダー
医薬品開発業務の経験を有する方必見です7.66 - 15.39 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.
- Responsibilities
- 担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【具体的には】開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、実行をマネジメントする
プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-198365 Posted: 2025-12-22
【本社】CRA ※臨床開発クリニカルオペレーション（モニタリング） ニューロロジー担当者
CRA経験者必見です!7.5 - 9.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.
- Responsibilities
- 国内試験・グローバル試験における治験モニター（CRA）
国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-197920 Posted: 2025-12-10
プログラミング業務担当
医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務経験をお持ちの方必見です6 - 9 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.
- Responsibilities
- CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define.xml, Reviewer’s Guide等）の作成
試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応
Yui Osone
Industrial & Life Science -
Job number: JN -122025-197757 Posted: 2025-12-08
プロポーザルリード
医療業界・健康食品業界・化学品業界いずれかにおける営業またはカスタマーサポート経験をお持ちの方必見です6 - 6 million yen Shiga Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- 提案プロセスのプロジェクト管理を担当いただきます。これには、クロスファンクショナルチームをリードし、案件の範囲を設定し、必要に応じて主要ステークホルダーのレビューと承認を得ることが含まれます。また、価格設定、利益率分析、提案書の作成を行い、クライアントに対して高品質かつ期限内の見積書を提供します。
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196300 Posted: 2025-11-12
【東京】データベースを用いた疫学研究（計画／解析／論文執筆のディレクション）製薬会社に研究データ提供
データベース研究実務経験者必見です!5 - 8 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our Client is a medical data analysis company.
- Responsibilities
- 各プロジェクトの進捗管理
データベース研究の実務
研究計画の策定
統計解析の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
文献レビューや論文化の実施（当社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
Go Ozawa
Industrial & Life Science -
Job number: JN -112025-196177 Posted: 2025-11-11
プロジェクトマネージャー
製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験をお持ちの方必見です7.5 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Clinical Development
- Company overview
- Our client is engaged in the research, development, manufacturing, sales, export and import of pharmaceutical products.
- Responsibilities
- 臨床開発を中心に、プロジェクト計画の立案から実行、進捗・リスク管理、意思決定支援まで幅広く関与していただきます。海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉
開発プロジェクト全体のマネジメント：情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決
プロジェクトチーム運営
マネジメント層への定期報告：進捗状況の共有および課題・対応策の提案
社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援：会議設定、資料作成、プレゼンテーション
臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
Go Ozawa
Industrial & Life Science
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