DM（Data Management)

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Job details

Company overview

Our client is one of the most well-established European-based international pharmaceutical companies in Japan.

Responsibilities

【データマネジメント専門性】

• 初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。
• ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。
• 専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。
• ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。

【PDM/EPDM業務】

• 試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。
• 医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。
• データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。
• 外部委託活動の監督（予算入力、ベンダーマネジメント含む）。
• 臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。
• 研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。
• ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。

【SDM業務】

• 内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。
• プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。
• データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。
• SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。
• 試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。
• データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。
• 継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。

Requirements

必須条件:

• DM経験5年以上
• ビジネスレベルの英語力

Salary

10 - 15.68 million yen

Location

Osaka