非臨床薬物動態研究員

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Job details

Company overview

Our client is a manufacturer of antibacterial drugs.

Responsibilities

• 医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
• 主要な業務内容としては、
• バイオ医薬品の分析系構築及び測定
• モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
• 低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCRO（開発業務受託機関）への委託業務の管理
• 委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
• 非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
• 試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD）作成

Requirements

必須条件（職務内容欄に続きを記載）：

• 生命科学関連分野における修士以上の学位
• 中級以上の英語力（専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること）
• 企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事された経験
• 製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること

Salary

6.5 - 9.5 million yen

Location

Tokyo