品質管理／QC

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Job details

Company overview

We are a global pharmaceutical company that develops, manufactures and globally markets a wide variety of pharmaceutical products. We are particularly strong in the areas of gastrointestinal, cardiovascular, central nervous system, immunology, and other disease areas, providing innovative medical solutions. We promote sustainable medical innovation to improve the health of patients and the quality of healthcare. The company is also committed to social responsibility by focusing on community involvement and sustainable corporate activities. Through aggressive investment in research and development, as well as product development from a global perspective, the company contributes to the advancement of healthcare around the world.

Responsibilities

工場にて注射剤の無菌性保証技術者として注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。

• 注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
• 微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
• 分析機器のクオリフィケーション
• 分析法バリデーション、申請試験法作成
• Global文書とのGAP評価、和訳

Requirements

必須要件：

• メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
  • ※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
• 理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
• 英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）

Salary

5.5 - 11 million yen

Location

Osaka