品質管理／QC

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募集要項

会社概要

同社は、世界的な製薬企業で、多岐にわたる医薬品を開発・製造し、グローバルに販売しています。特に、消化器、循環器、中枢神経系、免疫などの疾患領域において強みを持ち、革新的な医療ソリューションを提供しています。同社は、患者さんの健康と医療の質の向上を目指し、持続可能な医療イノベーションを推進しています。地域社会への貢献や持続可能な企業活動にも注力し、社会的責任を果たすことにも力を入れています。また、研究開発の積極的な投資と、グローバルな視点での製品開発を通じて、世界中での医療の進歩に貢献しています。

業務内容

工場にて注射剤の無菌性保証技術者として注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。

• 注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
• 微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
• 分析機器のクオリフィケーション
• 分析法バリデーション、申請試験法作成
• Global文書とのGAP評価、和訳

応募条件

必須要件：

• メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
  • ※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
• 理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
• 英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）

給与

550 - 1100 万円

勤務地

大阪