システム運用

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.

Responsibilities

• 複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、ご経験に応じ以下の業務を担当いただきます。
  • GxP ITシステムの保守・運用
  • CSV／CSA活動の計画・実行
  • 関連部門と連携した課題解決
  • ITシステムベンダーマネジメント、品質確保
  • 各種手順書の整備
  • 当局査察対応

Requirements

必須条件：1）関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方2）以下のいずれかの経験をお持ちの方

• GxP ITシステムの導入・運用経験
• CSV／CSAに関する実務経験

3）GxP規制の基本的な知識4）ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識5）プロジェクトマネジメント能力、問題発見・課題解決力6）英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方）7）ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

Salary

10 - 12 million yen

Location

Tokyo