システム運用

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

• 複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、ご経験に応じ以下の業務を担当いただきます。
  • GxP ITシステムの保守・運用
  • CSV／CSA活動の計画・実行
  • 関連部門と連携した課題解決
  • ITシステムベンダーマネジメント、品質確保
  • 各種手順書の整備
  • 当局査察対応

応募条件

必須条件：1）関係者と協働しながら課題を整理・解決推進できる方2）以下のいずれかの経験をお持ちの方

• GxP ITシステムの導入・運用経験
• CSV／CSAに関する実務経験

3）GxP規制の基本的な知識4）ITインフラ、アプリケーション、データベース、セキュリティに関する広範な技術知識5）プロジェクトマネジメント能力、問題発見・課題解決力6）英語文書の読解・メール対応に支障がないレベル（グローバルパートナーとの協働に前向きな方）7）ネイティブレベルの日本語能力（日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力）

給与

1000 - 1200 万円

勤務地

東京