PV責任者

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募集要項

会社概要

同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。

業務内容

• 安全性管理業務の監督
• 監査・査察対応、CAPA（是正・予防措置）管理
• QSD（品質標準文書）管理
• トレーニング・文書保管
• 外部委託・PV契約管理
• リスク管理業務の実施・維持
• 製品のベネフィット/リスク管理（日本版RMP含む）
• 定期的な安全性報告書、EPPV、安全性情報の発信
• 適正使用に関する情報提供
• 業務プロセスの標準化・改善
• 規制要件およびグローバル基準に準拠した業務の維持・改善
• チーム支援
• 同僚へのアドバイス、能力開発、ローカルPV体制の強化

応募条件

必須条件：

• PV経験3年以上(CROまたは製薬会社)
• ビジネスの英語力

給与

1000 - 1433 万円

勤務地

大阪