【東京／本社】薬事申請＜海外薬事＞◇プライム上場医療機器メーカー兼商社／安定性◎／年休124日

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Job details

Company overview

Our client imports and sells medical equipment.

Responsibilities

【医療機器の薬事または開発関連業務のご経験をお持ちの方へ／英語力を活かせる／循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】
■業務内容：

• 当社が製造販売する製品の海外許認可取得のための申請、及びその支援業務を行っていただきます。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場、及び海外企業と連携しながら業務を遂行いただきます。

■業務詳細：

• 海外薬事申請、及びその支援業務（必要資料の作成、編纂及び提供）を担当します。
• 関連部署との協議、進捗管理もご担当いただきます。
• 担当製品としては心臓疾患治療用の機器が主になります。

■キャリアパスについて：

• 将来の責任者候補としての活躍を期待しています。また、社内他部署への異動希望を出せる制度もあります。

Requirements

■必須条件：

• ビジネスレベルの英語力
• 医療機器の薬事または開発関連業務のご経験（目安5年以上）

■歓迎条件：

• 海外当局対応の経験
• 海外薬事経験
• PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

Salary

7 - 10 million yen

Location

Tokyo