【東京】PV職（安全対策基盤担当）

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Job details

Company overview

Our client a major Japanese pharmaceutical company engaged in the research, development, manufacturing, and sales of pharmaceuticals. Our group promotes four business areas—new drugs, generics, vaccines, and OTC products—to meet diverse medical needs. By expanding our operations globally, we aim to provide innovative treatments to a wide range of patients. Additionally, we possess advanced technological capabilities and well-equipped facilities to support our research and development. We actively conduct clinical trials both domestically and internationally, striving to demonstrate leadership in the pharmaceutical industry while emphasizing our commitment to contributing to society as a whole.

Responsibilities

• 国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
• 国内外のAggregate Report作成及び管理
• 国内RMP資材作成及びグローバル管理
• 国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
• 上記内容に関する運用方針等への参画

Requirements

• 安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
• 医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
• 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

歓迎条件:

• グローバル品の安全対策基盤業務の経験
• 国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
• プロジェクトマネジメント能力、経験
• 数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
• Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験

Salary

8 - 14 million yen

Location

Tokyo