【東京】PV職（安全対策基盤担当）

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募集要項

会社概要

同社は、日系の大手製薬会社です。医薬品の研究、開発、製造、販売を行っています。同グループは、多様な医療ニーズに応えるべく、新薬を中核としながらジェネリック、ワクチン、OTCの4つの事業を推進しています。事業をグローバルに展開することで、多くの患者に革新的な治療を提供することを目指しています。また、研究開発を支えるための高度な技術力と充実した施設を有し、国内外での臨床試験も積極的に実施し、医薬品業界でのリーダーシップを発揮しつつ、社会全体に貢献することを重要視しています。

業務内容

• 国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務
• 国内外のAggregate Report作成及び管理
• 国内RMP資材作成及びグローバル管理
• 国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー）
• 上記内容に関する運用方針等への参画

応募条件

• 安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上）
• 医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟
• 当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
• 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

歓迎条件:

• グローバル品の安全対策基盤業務の経験
• 国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験
• プロジェクトマネジメント能力、経験
• 数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験
• Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験

給与

800 - 1400 万円

勤務地

東京