プログラムアナリスト

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募集要項

会社概要

同社は医薬品の開発過程を支援する各種の受託事業をおこなう日系企業です。医薬品の臨床試験データの収集・分析、薬事申請の支援、品質管理などの業務を担当しています。専門家チームがお客様のニーズに合わせたソリューションを提供し、安全性と有効性の確保に努めています。同社は、厳格な規制に準拠し、高品質なサービスを提供することに注力しています。お客様の医薬品開発の成功をサポートするために、経験と知識を活かしたプロフェッショナルなサポートを提供しています。

業務内容

• 安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
• 定期的な辞書の更新をサポート
• PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
• PPD Change Controlポリシーに基づき構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
• 組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
• 集積安全性レポートを作成及び検証
• PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
• PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
• データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
• 事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
• 部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
• プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
• プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
• プロセスの遵守状況を評価しビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合

応募条件

必須条件：

• 安全性データベース関連業務経験5年以上
• Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験
• システム管理経験
• レポート作成の豊富な経験
• 安全性データ移管における経験/実績
• 日本のPV関連法規を熟知している
• Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験（内容問わず）
• ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験

給与

500 - 900 万円

勤務地

東京