【大田区】法規・規格対応(ソフトウェア関連)

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Job details

Company overview

Our client is a leading medical equipment manufacturer in Japan.

Responsibilities

• 当社製品のソフトウェア関連の法規・規格への対応を、製品共通として推進します。
• 医療機器ソフトウェア関連の法規・規格（サイバーセキュリティ、SaMD（Software as a Medical Device）、AI等含む）に関する情報収集／分析
• 社内ガイドラインの策定、プロセス策定
• 工業界を通じて、医療機器ソフトウェア関連の法規・規格の策定に参画（意見の提出等）
• 製品共通のサイバーセキュリティ対応の実施（製品向けGPO（Group Policy Object）の作成、等）

Requirements

• 国際規格の策定の経験もしくは関心、または、法規関連の経験もしくは関心
• 医療機器もしくは、ソフトウェア開発経験者（医療機器のソフトウェア開発経験者ならベスト）
• 英語の文章を読むこと、日本語への翻訳（英語でのコミュニケーション能力があればなおよい）
• サイバーセキュリティ関連の経験もしくは関心

Salary

5.3 - 10 million yen

Location

Tokyo