BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
求人番号:JN -062025-190072
掲載日:2025-06-20
【大田区】法規・規格対応(ソフトウェア関連)
国際規格の策定の経験者必見です!
530 - 1000 万円
東京
医療機器
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
- 業務内容
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- 当社製品のソフトウェア関連の法規・規格への対応を、製品共通として推進します。
- 医療機器ソフトウェア関連の法規・規格(サイバーセキュリティ、SaMD(Software as a Medical Device)、AI等含む)に関する情報収集/分析
- 社内ガイドラインの策定、プロセス策定
- 工業界を通じて、医療機器ソフトウェア関連の法規・規格の策定に参画(意見の提出等)
- 製品共通のサイバーセキュリティ対応の実施(製品向けGPO(Group Policy Object)の作成、等)
- 応募条件
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- 国際規格の策定の経験もしくは関心、または、法規関連の経験もしくは関心
- 医療機器もしくは、ソフトウェア開発経験者(医療機器のソフトウェア開発経験者ならベスト)
- 英語の文章を読むこと、日本語への翻訳(英語でのコミュニケーション能力があればなおよい)
- サイバーセキュリティ関連の経験もしくは関心
- 給与
- 530 - 1000 万円
- 勤務地
- 東京