求人番号:JN -062025-190072 掲載日:2025-06-20

【大田区】法規・規格対応(ソフトウェア関連)

国際規格の策定の経験者必見です!
530 - 1000 万円 東京 医療機器 品質保証 / 品質管理

募集要項

会社概要
同社は日本を代表する医用機器メーカーです。
業務内容
  • 当社製品のソフトウェア関連の法規・規格への対応を、製品共通として推進します。
  • 医療機器ソフトウェア関連の法規・規格(サイバーセキュリティ、SaMD(Software as a Medical Device)、AI等含む)に関する情報収集/分析
  • 社内ガイドラインの策定、プロセス策定
  • 工業界を通じて、医療機器ソフトウェア関連の法規・規格の策定に参画(意見の提出等)
  • 製品共通のサイバーセキュリティ対応の実施(製品向けGPO(Group Policy Object)の作成、等)
応募条件
  • 国際規格の策定の経験もしくは関心、または、法規関連の経験もしくは関心
  • 医療機器もしくは、ソフトウェア開発経験者(医療機器のソフトウェア開発経験者ならベスト)
  • 英語の文章を読むこと、日本語への翻訳(英語でのコミュニケーション能力があればなおよい)
  • サイバーセキュリティ関連の経験もしくは関心
給与
530 - 1000 万円
勤務地
東京
Takahisa Hitotsumatsu
BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
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