【東京】臨床開発プロダクトリーダー

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募集要項

会社概要

同社は日系大手製薬会社です。世界中の患者や消費者に対し、高品質な製品を提供し、適切な安全情報を提供することに注力しています。医薬品事業では、抗がん剤やその他の医薬品の開発に取り組み、がん治療や免疫・アレルギー、泌尿器領域の治療薬を提供しています。また、コンシューマーヘルスケア事業では、長く愛用されるブランドを育成し、消費者の健康と幸福に貢献しています。

業務内容

• 開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。
• 分業制をとっていないのが特徴で、PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードしていただきます。

＜具体的に＞

• 治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂
• 治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理
• モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
• CTL、モニターの指導、教育
• 総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

応募条件

• 臨床開発のモニタリング経験及びリーダー等の経験をお持ちの方

歓迎条件:

• オンコロジー領域、グローバル開発の経験
• モニターの指導経験、CROマネジメント経験
• TOEIC 650点以上の語学力

給与

700 - 900 万円

勤務地

東京