医療機器のQMS担当

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Job details

Company overview

Our client is a global medical device manufacturer.

Responsibilities

高度管理医療機器（クラスⅣ）の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。

• QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務
• QMS担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝（海外出張あり）
• 業許可の更新やQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等

Requirements

必須条件:

• 医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方
• ビジネスにおける英語実務経験のある方（実務経験ない場合はTOEIC900点以上）

歓迎条件:

• 国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方

Salary

7.5 - 9 million yen

Location

Tokyo