BRSコンサルタント
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
NEW
求人番号:JN -052025-188477
掲載日:2025-05-27
医療機器のQMS担当
医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方必見です
750 - 900 万円
東京
医療機器
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、アジアに本社を置く医療機器メーカーです。
- 業務内容
-
高度管理医療機器(クラスⅣ)の製造販売業および販売業における、医療機器の品質保証・品質管理業務に担当者として従事していただきます。
- QMS省令に則った品質保証業務・ドキュメント管理、SOPの作成や更新業務
- QMS担当者として海外製造元との監査業務やそれに伴う折衝(海外出張あり)
- 業許可の更新やQMS適合性調査の申請・対応・フォロー等
- 応募条件
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必須条件:
- 医療機器関連のQMS業務経験もしくは専門知識をお持ちの方
- ビジネスにおける英語実務経験のある方(実務経験ない場合はTOEIC900点以上)
- 国内外の薬事業務経験、薬事関連法案に関する知識をお持ちの方
- 給与
- 750 - 900 万円
- 勤務地
- 東京