医療機器の薬事

---

募集要項

会社概要

医療・健康関連製品を提供する世界的な医療機器・製薬会社です。医薬品、医療機器、消費財などの製品を取り扱い、健康な生活を支援するさまざまな製品を提供しています。特に、医療技術や研究開発への投資を通じて、先進的な医療ソリューションを提供し、医療の質と効率を向上させています。また、教育や啓発活動を通じて、社会の健康意識を高め、より良い未来の実現に貢献しています。

業務内容

同社サージェリー事業部が扱っている外科領域製品の薬事申請を行っていただきます。※スキル・ご経験に応じて、他事業部へアサインする可能性あり。主な業務内容:

• 担当製品の薬事戦略立案から、薬事申請（承認申請、認証申請、届出）・承認等の取得
• 変更管理に至る薬事対応業務全般(行政相談を含む)の推進および実施
• 社内規定に基づく広告審査業務および関連するステークホルダーからの問い合わせ対応
• 社内関係部門との調整や、コンプライアンスに関わる業務の遂行
• 社内の組織的活動への貢献
• 薬事部門内外のイベントへの参加および貢献

応募条件

必須条件:

• 医療機器薬事業務の経験（5年以上）
• 英語スキル（TOEIC 700点以上が目安）

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京