スペシャリスト

---

Job details

Company overview

We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.

Responsibilities

各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。

• GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
• 製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
• コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
• 非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
• 関連SOPの管理

Requirements

必須条件:

• GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事
• 動物を用いたGLP試験の実務経験者
• 薬学、化学、生物系学部卒以上
• 日本の薬事関連法令への理解
• 英語力

Salary

6 - 9.5 million yen

Location

Nara