スペシャリスト

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募集要項

会社概要

同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。

業務内容

各種GXP監査業務を通じ、同社の各部門及び社外関連企業の業務の信頼性を保証・品質の向上を導き、同社の企業価値向上を図ります。非臨床監査責任者として、GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担っていただきます。担当する業務において、監査業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務を遂行し、チーム運営の適正化・組織目標の達成に貢献いただきます。

• GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査による品質・信頼性の保証
• 製造販売承認申請資料監査による品質・信頼性の保証
• コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
• 非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
• 関連SOPの管理

応募条件

必須条件:

• GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務のいずれかに5年以上従事
• 動物を用いたGLP試験の実務経験者
• 薬学、化学、生物系学部卒以上
• 日本の薬事関連法令への理解
• 英語力

給与

600 - 950 万円

勤務地

奈良