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Job number: JN -122024-181687 Posted: 2024-12-18

【シニアマネージャー】CMC研究員

CMC業務経験者必見です!
8 - 12 million yen Ibaraki Pharmaceutical Regulatory Affairs

Job details

Company overview
Responsibilities
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です:
  • ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務(計画の策定とデータレビュー・解釈含む)
  • ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験(上記に同じ)
  • 実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
  • 海外委託先(CDMO等)の管理とマネジメント、トラブルシューティング(米国との英語でのやり取り)
  • 社外パートナーとの窓口業務
  • CMCスタッフのマネジメント業務
Requirements
  • 医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験
  • ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
  • フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
  • ビジネス英語上級
歓迎条件:
  • AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
  • 動物実験(マウス)の経験
  • 分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
Salary
8 - 12 million yen
Location
Ibaraki
Martin Tsvetkov
BRS Consultant
Martin Tsvetkov
Pharma
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