BRS Consultant
Martin Tsvetkov
Pharma
NEW
Job number: JN -122024-181687
Posted: 2024-12-18
【シニアマネージャー】CMC研究員
CMC業務経験者必見です!
8 - 12 million yen
Ibaraki
Pharmaceutical
Regulatory Affairs
Job details
- Company overview
- Responsibilities
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ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です:
- ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務(計画の策定とデータレビュー・解釈含む)
- ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験(上記に同じ)
- 実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
- 海外委託先(CDMO等)の管理とマネジメント、トラブルシューティング(米国との英語でのやり取り)
- 社外パートナーとの窓口業務
- CMCスタッフのマネジメント業務
- Requirements
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- 医薬品関連企業(製薬企業、CRO、CDMO等)でのCMC業務経験
- ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等)
- フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
- ビジネス英語上級
- AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
- 動物実験(マウス)の経験
- 分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
- Salary
- 8 - 12 million yen
- Location
- Ibaraki