医薬品開発における臨床薬理業務

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Job details

Company overview

We are a leading biotechnology company focusing on cutting-edge technologies. Our key areas of focus include cancer, kidney disease, and immune disorders. In the field of antibody medicine, we are committed to developing innovative new drugs by combining technologies such as the "Potelligent technology" (which enhances antibody activity by 100 times) and "Human Antibody-Producing Mouse." We are dedicated to establishing a global research and development framework to provide medicines to a large number of patients.

Responsibilities

• 開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。
• 各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
• 臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
• 海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

Requirements

必須要件：

• 5年以上の医薬品の研究開発の経験
• 3年以上の臨床薬理業務の経験
• 理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上

歓迎要件：

• 薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験

Salary

5.59 - 8.91 million yen

Location

Tokyo