医薬品開発における臨床薬理業務

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募集要項

会社概要

当社は、最先端のバイオテクノロジーカンパニーです。がん、腎臓病、免疫疾患を重点領域とし、抗体医薬においては「ポテリジェント技術（攻撃力を100倍に強めた抗体活作成技術）や「ヒト抗体活性産生マウス」などを融合させることで、革新的な新薬の開発にチャレンジします。当社は、グローバルな研究・開発体制を整え、多くの患者に医薬品を提供することを目指しています。

業務内容

• 開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。
• 各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
• 臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
• 海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。

応募条件

必須要件：

• 5年以上の医薬品の研究開発の経験
• 3年以上の臨床薬理業務の経験
• 理系の6年生大学卒または大学院（修士）卒以上

歓迎要件：

• 薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験

給与

559 - 891 万円

勤務地

東京