臨床薬理担当（開発戦略の策定支援等）

---

Job details

Company overview

Our client boasts of its size as a major group, and its business operations are centered on the tobacco, pharmaceutical, and food businesses.

Responsibilities

業務内容：

• 臨床薬理の観点からの開発戦略の策定支援
• 臨床薬理試験（第1相試験，薬物相互作用試験など）のデザイン及び計画の立案
• 臨床試験のプロトコール作成および実施の支援（臨床薬理試験　他）
• 薬物動態解析業務（PK解析、PPK解析、PK／PD解析　他）
• 医薬品の製造販売申請に関する業務及び業務支援（臨床薬理関連の申請資料作成、PMDA相談、審査対応　他）
• 変更の範囲：会社の定める業務

Requirements

必須要件：

• 臨床薬理部門（臨床薬理試験の企画、立案）で5年以上の経験
• 開発戦略について，臨床薬理の側面から提案／貢献した経験
• M＆S（population　PK、PK－PDまたはExposure－Response解析）の基礎知識・経験を有し、戦略的に活用した経験
• コミュニケーション能力（英語を含む：海外担当者とのメール、ビデオ会議でのコミュニケーションが可能であること）
• 英語：中級

歓迎要件：

• 製薬企業で新薬の臨床試験の経験がある方

Salary

6 - 10 million yen

Location

Tokyo