【奈良・生駒】文書管理／GLP・QMS関連業務等◆眼科薬トップクラス／品質維持・企業価値向上に貢献

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Job details

Company overview

We are a major Japanese pharmaceutical company. We are a pharmaceutical company focused on eye health in particular, and are engaged in the research, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals in the ophthalmologic field. We are particularly strong in the treatment of dry eye, cataract, and glaucoma, and have earned trust for our high technology and quality. We also have operations around the world and aim to contribute to eye health from a global perspective. In research and development, we are active in introducing new treatments and technologies to meet the various needs related to vision.

Responsibilities

■業務内容：眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業である当社にて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当いただきます。
■業務詳細：

• GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応等）
• QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応等）
• 奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
• 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング等）
• 関連するSOPの維持・管理
• 担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

Requirements

■必須条件：

• GLP試験の実務経験3年以上
• 英語力（メールで読み書き可能）
• Microsoft Office利用スキル（特にExcelは関数を用いた情報整理ができる）

Salary

5.8 - 8 million yen

Location

Nara