【奈良・生駒】文書管理／GLP・QMS関連業務等◆眼科薬トップクラス／品質維持・企業価値向上に貢献

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募集要項

会社概要

同社は日系大手製薬会社です。特に目の健康に注力した製薬会社であり、眼科領域における医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。特に、ドライアイ、白内障、緑内障などの治療薬に強みを持ち、高い技術力と品質で信頼を得ています。また、同社は世界各地で事業を展開しており、グローバルな視点から目の健康に貢献することを目指しています。研究開発においても、新しい治療法や技術の導入に積極的であり、視覚に関わるさまざまなニーズに応えるため、日々努力を続けています。

業務内容

■業務内容：眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業である当社にて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、以下の役割を担当いただきます。
■業務詳細：

• GLP関連業務（資料保存、文書管理、規制当局調査対応等）
• QMS関連業務（文書管理、ISO調査対応等）
• 奈良研究開発センター資料保存室管理業務（治験薬GMP／信頼性基準／Non-GxP文書の管理）
• 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）管理業務（運用整備、CSV活動、トレーニング等）
• 関連するSOPの維持・管理
• 担当業務における品質及び生産性向上のための業務改善活動

応募条件

■必須条件：

• GLP試験の実務経験3年以上
• 英語力（メールで読み書き可能）
• Microsoft Office利用スキル（特にExcelは関数を用いた情報整理ができる）

給与

580 - 800 万円

勤務地

奈良