製造・品質管理担当者 ◆腸内細菌叢移植の医薬品開発

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Job details

Company overview

Responsibilities

【変更の範囲：会社の定める業務】

• FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。
• 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
• 製造工程の改善検討
• ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
• 在庫管理と出荷業務
• ラボの管理、メンテナンス等
• 学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
• FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）

Requirements

• 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(3年以上) または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(3年以上)
• 英語資料を問題なく読めること  
• 関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方

Salary

5 - 7.5 million yen

Location

Tokyo