BRSコンサルタント
Martin Tsvetkov
Pharma
求人番号:JN -082024-173525
掲載日:2024-09-11
製造・品質管理担当者 ◆腸内細菌叢移植の医薬品開発
食品工場での製造・品質管理実務経験者必見です!
500 - 750 万円
東京
製薬
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、創薬・医療事業を展開しています。
- 業務内容
-
【変更の範囲:会社の定める業務】
- FMT療法に用いる製品(腸内細菌叢溶液)の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。
- 腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
- 製造工程の改善検討
- ドキュメント類の作成・管理(製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類)
- 在庫管理と出荷業務
- ラボの管理、メンテナンス等
- 学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
- FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT:Fecal Microbiota Transplantation(腸内細菌叢移植)
- 応募条件
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- 医薬品やサプリメント、食品工場での製造・品質管理実務の経験(3年以上) または臨床検査会社や医療機関における臨床検査の検査業務経験(3年以上)
- 英語資料を問題なく読めること
- 関連部署や取引先などと積極的に関わり変化に対して意欲的・柔軟に対応できる方
- MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理
- Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方
- 給与
- 500 - 750 万円
- 勤務地
- 東京