製品登録担当

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募集要項

会社概要

同社は、光学技術とヘルスケアに特化したグローバルメーカーで、幅広い製品とサービスを展開しています。主な事業領域には、精密光学機器、医療用機器、そしてコンシューマー向けの製品が含まれます。特に、眼鏡レンズやコンタクトレンズ、内視鏡などの医療機器において高い技術力を持ち、革新的な製品の開発に注力しています。また、半導体製造装置や光学部品などの分野でも先進技術を駆使し、グローバル市場での競争力を強化しています。高度な研究開発と品質管理を通じて、顧客のニーズに応え、高い信頼性と性能を提供しています。

業務内容

自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます。

• 日本や海外における製品登録及び関連諸手続き
• 新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録
• 設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施

応募条件

必須条件：

• 医療機器業界（薬事［RA］またはQA）での業務経験
• 英語力：TOEIC(R)テスト700点以上（実務での使用経験必須）

歓迎条件：

• 医理工学系のバックグラウンド
• 医療機器の海外規制対応経験

給与

600 - 1000 万円

勤務地

東京