【本社】品質保証マネージャー（医療機器の3PL物流倉庫）

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募集要項

会社概要

同社は、グローバルな物流企業グループです。海上運送、航空運送、通関業、倉庫業など、幅広い物流サービスを提供しています。特に船舶部品の効率的な管理や船舶修理、保守、コンバージョンにかかるターンアラウンドタイムの短縮、そしてニュービルド用部品のジャスト・イン・タイム配送をサポートするマリン・ロジスティクスの分野で優れたサービスを提供しています。

業務内容

【変更の範囲：会社の定める業務】
横浜倉庫(医療機器・体外診断用医薬品。ライセンス：医療機器製造業・販売業、医薬品製造業・医療機器販売業):

• 顧客側のQAと品質に関するコミュニケーション
• 手順書の変更管理
• 内部監査の実施／結果報告／フォロー
• 是正処置報告書作成
• 定期的な品質管理の社内研修
• 現場折衝・顧客対応アドバイス

市川倉庫（医療機器。ライセンス：医療機器製造業、高度医療機器等販売業貸与業）:

• 既存所有の製造業・販売業のQMS文書管理及び市場に合わせた更新/変更
• 定期的な社内研修
• 内部監査の実施／結果報告／フォロー
• 顧客又はコンサル会社とのコQMS・ライセンス／業態に関するコミュニケーション
• 現場折衝・顧客対応へのアドバイス※部署立ち上げのため、Individual Contributorとして稼働していただきます。

RFQ（Request for Quotation、ヘルスケア領域の新規ビジネス案件への営業サポート）:

• 顧客の要件に従い、必要なライセンス／業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案
• 顧客の要件に従い、該当する市場の調査
• 顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明
• 当社内のQC／QAの仕組みの理解と、顧客への説明

応募条件

• 医療機器企業で品質管理業務経験
• QA（品質保証）／QSHE（Quality, Safety, Health, Environment) の実践と規制に精通している方

＜以下スキルなどを活かして業務に取組める方＞

• 独立して仕事をし、タスクを効率的に管理する能力
• 部門横断的なチームと協力するための優れたコミュニケーションスキル
• 問題解決思考と細部へのこだわり

給与

600 - 800 万円

勤務地

東京