【岐阜】注射剤開発に精通した製剤研究者

---

Job details

Company overview

We are a Japan-based pharmaceutical company dedicated to contributing to the health and well-being of patients worldwide. We have established a global network of research, development, manufacturing, and sales bases to achieve this mission. We focus particularly on areas with high unmet medical needs, such as "cognitive disorders and central nervous system diseases" and "oncology," striving to innovate and provide groundbreaking new drugs. Additionally, we work towards sustainable healthcare by fostering collaborative relationships with healthcare professionals, patients, and local communities.

Responsibilities

• 注射剤の処方設計および製造プロセス開発
• 注射剤の治験薬製造（自社、もしくは国内外のCMO）
• 臨床試験に関する申請資料の作成（IND、IMPD、CTNなど）
• 国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化および商業生産立ち上げ
• 申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA、BLA、MAA、J-NDAなど)および当局照会事項対応

Requirements

• 注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者（あるいは溶液の物理化学的性質に精通している方）  

歓迎条件:

• バイオ医薬品の開発経験
• 難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識
• 凍結乾燥製剤の開発経験
• 注射剤の治験薬製造の経験
• 国内および海外のCMOへの技術移管の経験
• 国内および海外における承認申請の経験（申請戦略の立案や照会事項対応）
• 注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験 

Salary

7 - 9.5 million yen

Location

Gifu