【岐阜】注射剤開発に精通した製剤研究者

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募集要項

会社概要

同社は、日本を拠点とする医薬品メーカーで、患者の健康と福祉に貢献するべく、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。また、医療従事者や患者、地域社会との協力関係を築きながら、持続可能な医療の実現に向けて努力しています。世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。

業務内容

• 注射剤の処方設計および製造プロセス開発
• 注射剤の治験薬製造（自社、もしくは国内外のCMO）
• 臨床試験に関する申請資料の作成（IND、IMPD、CTNなど）
• 国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化および商業生産立ち上げ
• 申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA、BLA、MAA、J-NDAなど)および当局照会事項対応

応募条件

• 注射剤の処方設計および製造プロセス開発のスキルを有する研究者（あるいは溶液の物理化学的性質に精通している方）  

歓迎条件:

• バイオ医薬品の開発経験
• 難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識
• 凍結乾燥製剤の開発経験
• 注射剤の治験薬製造の経験
• 国内および海外のCMOへの技術移管の経験
• 国内および海外における承認申請の経験（申請戦略の立案や照会事項対応）
• 注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験 

給与

700 - 950 万円

勤務地

岐阜