BRSコンサルタント
Go Ozawa
Medical Device
求人番号：JN -072024-150829
掲載日：2024-09-11
Quality Assurance (Post-Marketing Surveillance) | 品質保証（市販後調査）
高クラス医療機器の市販後調査・将来的に安全管理責任者としてご活躍いただける可能性有
500 - 800 万円
東京
医療機器
品質保証 / 品質管理
募集要項
- 会社概要
- 同社は、医療機器メーカーです。
- 業務内容
-
医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をご担当いただきます。
業務内容：- 文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等
- 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析）
- 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応
- 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝
- 担当チームのマネジメント業務
※将来的には、安全管理責任者としての業務を行っていただく可能性があります。 - 応募条件
-
必須要件：
- 医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験
- 理系大学出身者
歓迎要件：- PMS（市販後監視活動）業務の経験
- 機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス業務経験
- 英語レベル：中級 （ 読解力 ）
- マネジメント経験
- 給与
- 500 - 800 万円
- 勤務地
- 東京