早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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Job details

Company overview

We are engaged in the research, development, manufacturing, and sale of pharmaceuticals. We strive to maintain independent management, research, development, production, and sales functions, along with our unique international expansion efforts and the strengthening of our research and development capabilities. Focusing on strategic areas such as "cancer," we are accelerating the creation of promising new drugs, including antibody drugs. We also actively pursue global expansion, aiming to provide high-quality pharmaceuticals and services to patients worldwide.

Responsibilities

• 適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の⽴案
• 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定
• 試験プロトコル骨⼦の作成
• 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
• デジタル技術を活用した開発戦略の策定
• グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
• CRO/Vendorオーバーサイト

Requirements

• 医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
• 主担当としてプロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験
• または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

Salary

8 - 13 million yen

Location

Tokyo