早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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募集要項

会社概要

同社は、医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出を行っています。独立した自主経営・研究、開発、生産、販売一全機能の保有・独自の国際展開の継続・研究開発力の強化に取り組み、「がん」領域をはじめとする戦略領域を中心に、抗体医薬品を含む有望な新薬の創出を加速しています。またグローバル展開も積極的に行い、世界中の患者に対し、高品質な医薬品とサービスを提供しています。

業務内容

• 適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の⽴案
• 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定
• 試験プロトコル骨⼦の作成
• 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
• デジタル技術を活用した開発戦略の策定
• グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
• CRO/Vendorオーバーサイト

応募条件

• 医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
• 主担当としてプロトコル⽴案や開発戦略の策定に従事した経験
• または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

給与

800 - 1300 万円

勤務地

東京