臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）

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Job details

Company overview

We are a leading pharmaceutical company in Japan, offering a wide range of products in the medical field. Our product lineup includes various pharmaceuticals to support patient health, and we are also dedicated to research and development. We strive to develop new treatment methods and medications to contribute to the treatment and prevention of diseases. Additionally, we operate globally, providing our products to patients worldwide. We uphold high standards of quality and safety, contributing to the advancement of healthcare and the well-being of patients.

Responsibilities

以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルプログラムマネージャー

• 臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

②スタディーマネージャー

• 臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

③プロジェクトマネージャー

• グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。

Requirements

必須条件:

• 新薬開発の業務経験が5年以上
• プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー志望の方においては、新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方
• TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。※特に英語による会議，交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。

歓迎条件:

• グローバル開発の経験のある方
• 日本語、英語での高いコミュニケーション能力

語学:

• TOEIC 750

Salary

8 - 13 million yen

Location

Tokyo