臨床開発業務（クリニカルプログラムマネージャー）

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募集要項

会社概要

日本の大手製薬会社で、医療分野で幅広い製品を提供しています。製品ラインナップは、患者の健康を支えるための多様な医薬品に加えて、研究開発にも注力しています。新しい治療法や薬剤の開発に取り組み、疾病の治療と予防に貢献しています。また、グローバル規模での事業展開を行い、世界中の患者に製品を提供しています。品質と安全性に対する高い基準を持ち、医療の発展と患者の福祉に貢献しています。

業務内容

以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
①クリニカルプログラムマネージャー

• 臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

②スタディーマネージャー

• 臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

③プロジェクトマネージャー

• グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。

応募条件

必須条件:

• 新薬開発の業務経験が5年以上
• プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー志望の方においては、新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方
• TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。※特に英語による会議，交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。

歓迎条件:

• グローバル開発の経験のある方
• 日本語、英語での高いコミュニケーション能力

語学:

• TOEIC 750

給与

800 - 1300 万円

勤務地

東京